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Herstellung von Händedesinfektionsmitteln
Brennereien und Zuckerfabriken versorgen Apotheken mit Alkohol
Weil die Nachfrage ungebrochen hoch und das Angebot weiterhin knapp ist, gibt es immer mehr Lockerungen für die Eigenherstellung von Händedesinfektionsmitteln. Mittlerweile können Apotheken Alkohol von diversen Schnapsbrennereien beziehen – und auch Zuckerfabriken verteilen den begehrten Grundstoff.
Desinfektionsmittel als Fertigprodukt gibt es so gut wie gar nicht mehr zu kaufen. Mittlerweile stellen erste Betriebe ihre Produktion um, um auszuhelfen – beispielsweise Klosterfrau. Auch Apotheken tun, was sie können. Doch dass die Ausgangsstoffe für die Eigenherstellung ebenfalls nicht mehr leicht zu bekommen sind, ist kein Geheimnis. Daher gibt es für Apotheken sowie für Unternehmen, die Desinfektionsmittel herstellen, bereits einige Erleichterungen.
Das Bundesamt für Chemikalien hat im März zwei Allgemeinverfügungen und Ausnahmegenehmigungen nach Artikel 55 Abs. 1 der Biozid-Verordnung erlassen. Danach dürfen unter anderem Apotheken jetzt 2-Propanol-haltige, 1-Propanol-haltige und Ethanol-haltige Biozidprodukte zur hygienischen Händedesinfektion herstellen – für die breite Öffentlichkeit wie auch für „berufsmäßige Verwender“, worunter insbesondere Kliniken, Arztpraxen und Heime zu verstehen sind. Arzneibuchqualität ist längst nicht mehr nötig und auch der Ethanol, der eigentlich zulassungsfrei in Verkehr gebracht und verwendet werden darf, muss nicht mehr den höchsten Kriterien entsprechen. Steuerfrei ist der verwendete Ethanol mittlerweile überdies.
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Die Anforderungen an Ethanol gemäß der Allgemeinverfügung vom 20.März 2020 lauten:
- Reinheit: mindestens 96% vergällt oder unvergällt
- Keine gefährlichen Verunreinigungen (z.B. CMR-Stoffe oberhalb 0,1%, hautsensibilisierende Stoffe, etc.)
- Die Reinheit des Wirkstoffes ist über entsprechende Analysezertifikate des Herstellers zu belegen.
Und damit sind auch Brennereien im Spiel: Wie das Bundesamt für Chemikalien in seinen mittlerweile aufgelegten FAQs zu seinen Allgemeinverfügungen ausführt, darf sowohl Bioethanol als auch Ethanol von Brennereien, das diese Anforderungen erfüllt, für die Herstellung und das Inverkehrbringen der Händedesinfektionsmittel verwendet werden – jedenfalls für die Rezepturen, die das Bundesamt in besagter Allgemeinverfügung benennt.
2 Kommentare
biozidverordnung
von norbert brand am 27.03.2020 um 7:48 Uhr
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Allgemeinverfügung
von Bernd Küsgens am 26.03.2020 um 22:20 Uhr
» Auf diesen Kommentar antworten | 0 Antworten
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