Kommt ein neues Fluorchinolon?

In den Vereinigten Staaten setzen Ärzte Delafloxacin bereits ein, und zwar zur Behandlung akuter bakterieller Haut- und Weichteilinfektionen. Das Fluorchinolon vermarktet Melinta Therapeutics in den USA bereits seit Juni 2017 unter dem Handelsnamen Baxdela^TM. Delafloxacin gibt es in zwei Darreichungsformen, als intravenöse (300 mg) und als perorale Zubereitung (450 mg). Die Gabe erfolgt alle zwölf Stunden über eine Zeitraum von fünf bis 14 Tagen. Delafloxacin wirkt laut Melinta Therapeutics in vitro sowohl gegen grampositive als auch gramnegative Bakterien konzentrationsabhängig antibakteriell. Auch Problemkeime wie Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas areuginosa und MRSA soll Delafloxacin erfassen.

Delafloxacin unterscheidet sich von den bereits zugelassenen Fluorchinolonen. Es liegt bei sauren pH-Werten, wie sie in entzündeten Geweben herrschen, als Zwitterion vor – und kann so Membranen penetrieren. Andere Fluorchinolone wie beispielsweise Moxifloxacin tragen in diesen pH-Bereichen meist eine kationische Ladung, was ihre Gewebepenetration erschwert.

Ganz unbegründet scheint die potenzielle Gefahr unterwünschter Arzneimittelwirkungen nicht zu sein. Auch die beiden Arzneimittelbehörden der Vereinigten Staaten und von Europa, FDA und EMA, bewerten derzeit das Sicherheitsprofil der Antibiotikatherapie mit Fluorchinolonen. Bereits 2016 forderte die FDA, dass Ärzte Fluorchinolone restrikriver verordnen sollte. Und auch die EMA  startete im Februar 2017 ein Risikobbewertungsverfahren. Im Juni strebt der Pharmakovigilanzausschuss PRAC hierzu eine öffentliche Anhörung an, um die öffentliche Sicht auf das Risiko, das mit diesen Arzneimitteln verbunden ist, und die Machbarkeit bestimmter Maßnahmen besser zu verstehen, mit dem Ziel die Anwendungssicherheit dieser Arzneimittel zu verbessern.

Antibiotika aus der Gruppe der Fluorchinolone sind tatsächlich nicht unkritisch. Nebenwirkungen wie Sehnenrupturen der Achillessehne oder QT-Zeit-Verlängerungen am Herzen sind seit langem bekannt. Auch das neurotoxische Potenzial der Fluorchinolone ist nicht neu. Im Zentralnervensystem kann sich dies durch Krampfanfälle oder psychotische Reaktionen äußern. Für das periphere Nervensystem sind Neuropathien beschrieben.

Häufig ist jedoch eher das Problem, dass Fluorchinolone zu leichtfertig verordnet werden, bei Bagatellinfektionen, bei denen auch besser verträgliche Antibiotika helfen. Nicht immer müssen Ciprofloxacin & Co. somit aufs Rezept. DAZ.online hat für die wichtigsten leichteren Infektionen alternative antibiotische Therapien zusammengefasst.