Meropenem als Fixkombi in den USA zugelassen

Meropenem/Vaborbactam zeigte seine Sicherheit und Wirksamkeit in der klinischen Phase 3-Studie TANGO-1. Diese diente der FDA als Zulassungsgrundlage. Die eingeschlossenen 550 Patienten litten unter komplizierten Harnwegsinfektionen, inklusive Pyelonephritis, und erhielten entweder eine antibiotische Kombination aus Piperacillin/Tazobactam 4g/0,5g oder Meropenem/Vaborbactam 2g/2g. Die Antibiose verabreichten die Ärzte alle acht Stunden für zehn Tage, wobei die Infusionsdauer bei Piperacillin/Tazobactam 30 Minuten und bei Meropenem/Vaborbactam drei Stunden betrug.

98 Prozent der Meropenem/Vaborbactam-Patienten verbesserten nach Beendigung der Antibiose ihre Symptome, und es waren keine Bakterien mehr im Urin nachweisbar. Bei den mit Piperacillin/Tazobactam behandelten Patienten waren es 94 Prozent. Eine Woche nach der letzten Antibiose waren 77 Prozent der Vabomere-Patienten und 73 Prozent der Piperacillin/Tazobactam-Patienten völlig symptomfrei.

Häufige Nebenwirkungen bei Vabomere sind Diarrhö, Kopfschmerzen und Reaktionen an der Infusionsstelle. Vabomere wird mit allergischen Reaktionen und dem Auftreten von Krampfanfällen in Verbindung gebracht. Patienten mit anaphylaktischen Reaktionen in der Krankheitsgeschichte sollten Vabomere nicht erhalten.