Was Apothekerinnen aktuell über Insulin wissen sollten

Für Insulin-pflichtige Menschen mit Diabetes gab es zuletzt eher beunruhigende Nachrichten. So berichtete etwa das „Handelsblatt“, dass als letzter großer Anbieter von Humaninsulinen in Deutschland nur noch das Unternehmen Eli Lilly übrigbleibe – nachdem Sanofi bereits 2023 und vor Kurzem auch Novo Nordisk die Marktrücknahme zahlreicher Insuline angekündigt hatten. Diabetologen in Deutschland erwarten laut dem „Handelsblatt“-Bericht nun, dass Eli Lilly die wegfallenden Insulin-Mengen von Novo Nordisk künftig nicht auffangen kann [1].

Im Juni 2023 hatten die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) und die Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin (DEGAM) in einer Stellungnahme die „Einstellung von Produktion und Vertrieb sämtlicher Humaninsuline durch Sanofi“ bereits deutlich kritisiert: Der Anteil von Humaninsulinen an allen Insulinverordnungen betrage zwar „nur noch gut 20%“, hieß es. Doch dieser Rückgang in der Verordnung von Humaninsulinen sei „Ausdruck eines geschickten Marketings“. Die Tatsache, dass aus der Produktion von Sanofi nur noch Insulinanaloga verfügbar bleiben, sahen AkdÄ und DEGAM kritisch: Diese hätten gegenüber Humaninsulinen keinen „Vorteil hinsichtlich patientenrelevanter Endpunkte“ – was sich auch in der Erstattungsfähigkeit von Insulinanaloga widerspiegele [2].

Zudem wolle Novo Nordisk in vielen Ländern der Welt weiterhin Humaninsulin anbieten. Doch die Darreichungsform soll verändert werden: Von Pens wird auf Fläschchen umgestellt. „Das bedeutet wahrscheinlich, dass sie vorrangig ihre Blockbuster-GLP-1-Medikamente in die Pens füllen wollen, im Gegensatz zu den weniger lukrativen Humaninsulinen“, kommentierten die „Ärzte ohne Grenzen“ dieses Vorhaben gegenüber dem „Handelsblatt“. Da Pens bei Patienten deutlich beliebter sind als Spritzen, dürfte der Gebrauch von Humaninsulin auch in solchen Ländern künftig weiter zurückgehen [1].

In der aktuellen Nationalen Versorgungsleitlinie (NVL) zum Typ-2-Diabetes wird zudem nicht explizit zwischen Humaninsulinen und Insulinanaloga unterschieden – sondern nur in kurzwirksame und langwirksame Insulinarten. Es wird dazu geraten, die Insulinart individuell der Lebenssituation anzupassen. Allerdings wird auch darauf verwiesen, dass die verschiedenen langwirksamen Insuline von den Mitgliedern der Leitliniengruppe unterschiedlich bewertet werden.

Dass die Frage „Humaninsulin oder Insulinanaloga?“ keine – anlässlich der Marktrücknahmen – neu aufgetretene ist, zeigt ein Artikel des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) von 2006 [5]. Verschärft wird sie nun aber durch die neue Marktsituation. 

Folgender tabellarischer Überblick (ohne Anspruch auf Vollständigkeit) an noch verfügbaren Alternativen kann deshalb im Beratungsalltag für ein wenig Erleichterung sorgen [6,7]. Dabei fällt auf, dass nicht nur Humaninsuline vom Markt verschwinden – beispielsweise auch für das Insulinanalogon Insulin detemir gibt es künftig kein direktes Alternativpräparat. 

^Literatur

^{[1] Rauffmann T. Novo Nordisk stellt Verkauf von Humaninsulinen ein. Handelsblatt 12.10.2024, www.handelsblatt.com/unternehmen/industrie/diabetes-novo-nordisk-stellt-verkauf-von-humaninsulinen-ein-01/100074751.html}

^{[2] Gemeinsame Stellungnahme der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) und der DEGAM zur Einstellung von Produktion und Vertrieb sämtlicher Humaninsuline durch Sanofi. 2. Juni 2023, www.degam.de/files/inhalt/pdf/positionspapiere_stellungnahmen/positionspapier_neues_verzeichnis/2023_sn_insuline_sanofi.pdf}

^{[3] S3-Leitlinie Therapie des Typ-1-Diabetes. Stand:02.09.2023, gültig bis: 01.09.2028, register.awmf.org/de/leitlinien/detail/057-013}

^{[4] S3-Leitlinie Nationale VersorgungsLeitlinie (NVL) Typ-2-Diabetes, Stand:15.05.2023, gültig bis: 14.05.2028, register.awmf.org/de/leitlinien/detail/nvl-001}

^{[5] Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). Humaninsulin oder Insulinanaloga? Fragen und Antworten zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2. 28.07.2006, www.iqwig.de/presse/pressemitteilungen/pressemitteilungen-detailseite_11082.html#:~:text=Obwohl%20das%20erste%20kurzwirksame%20Analoginsulin,f%C3%BCr%20eine%20%C3%9Cberlegenheit%20der%20Insulinanaloga.}

^{[6] Diabetesinformationsportal des Deutschen Zentrums für Diabetesorschung, des Deutschen Diabetes-Zentrums und von Hemholtz Munich, 28.09.2023, www.diabinfo.de/fachkreise/diabetesberaterinnen-und-berater/behandlung/insuline-auf-einen-blick.html} 

^{[7] Lauer-Taxe® Stand 15.10.2024}