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Bundesrat stimmt zu
Paracetamol-Ibuprofen-Kombinationen sind künftig rezeptfrei erhältlich
Kombinationspräparate mit bis zu 500 mg Paracetamol und 200 mg Ibuprofen je Einzeldosis sind bald ohne Verschreibung zu bekommen. Einer entsprechenden Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung stimmte der Bundesrat am heutigen Freitag zu. Auch Dexibuprofen, Levodropropizin und Bilastin sind künftig rezeptfrei erhältlich.
Bereits im vergangenen Sommer hatte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht empfohlen, unter anderem kombinierte Zubereitungen aus Ibuprofen und Paracetamol zur oralen Anwendung – mit bestimmten Beschränkungen – aus der Verschreibungspflicht zu entlassen. Am heutigen Freitag stimmte nun auch der Bundesrat einer entsprechenden Verordnung aus dem BMG zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) zu. Die Neuregelung wird wirksam am ersten Tag des ersten Kalendermonats nach Verkündung der Verordnung.
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Betroffen sind Präparate zur oralen Anwendung, die je Einzeldosis maximal 500 mg Paracetamol (Tageshöchstdosis 3.000 mg) und 200 mg Ibuprofen (Tageshöchstdosis 1.200 mg) enthalten. Je Packung sind Gesamtwirkstoffmengen von 10 g Paracetamol und 4 g Ibuprofen erlaubt, das entspricht 20 Tabletten. Indikation ist die kurzzeitige symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen.
„Die unterschiedlichen Angriffspunkte und Wirkmechanismen von Paracetamol und Ibuprofen können im Vergleich zu den jeweiligen Monotherapien zu einer ausgeprägteren Analgesie führen, wobei sich die Pharmakokinetik der beiden Wirkstoffe nicht ändert“, heißt es dazu im Besonderen Teil der Verordnung. „Die dem Paracetamol weitestgehend fehlende antiphlogistische Wirkung kann im Kombinationsprodukt durch die Ibuprofen-Komponente ergänzt werden.“
Derzeit gibt es die Kombination der beiden Wirkstoffe als Filmtabletten von Ratiopharm (Paracetamol/Ibuprofen-Ratiopharm 500 mg/200 mg), von Acino (Paracetamol/Ibuprofen Acino 500 mg/150 mg) und von Ever Pharma (Duoval 500 mg/150 mg) (Quelle: Gelbe Liste, Stand 11. Februar 2022).
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