Kapillarlecksyndrom, TTS und Guillain-Barré-Syndrom – was Apothekerinnen wissen sollten

Bereits im Juni berichtete die DAZ, dass in sehr seltenen Fällen nach Vaxzevria-Impfung ein Kapillarlecksyndrom (Capillary-Leak-Syndrom, CLS) beobachtet wurde – es kommt geschätzt etwa eine CLS-Erkrankung auf fünf Millionen verabreichte Dosen. Da in einigen Fällen die Geimpften bereits ein CLS in ihrer Vorgeschichte hatten, wurde über einen Rote-Hand-Brief informiert, dass Vaxzevria fortan bei Capillary-Leak-Syndrom in der Anamnese kontraindiziert ist. 

Bei Vaxzevria von AstraZeneca sowie bei der „COVID-19 Vaccine Janssen“ von Johnson & Johnson – der bislang nur einmalig für einen vollständigen Impfschutz verabreicht wird – handelt es sich um Vektor-Impfstoffe. Da lag die Frage nahe, ob was für Vaxzevria gilt auch für Janssen gilt?

Seit dem vergangenen Freitag rät die europäische Arzneimittelagentur EMA nun bei Personen mit Kapillarlecksyndrom in der Vorgeschichte auch von der Anwendung des Janssen-Impfstoffs ab. Ein entsprechender Warnhinweis soll in die Produktinformation aufgenommen werden.

Bis zum 21. Juni sollen weltweit mehr als 18 Millionen Dosen des Janssen-Corona-Impfstoffs verabreicht worden sein. Der Pharmakovigilanzausschuss PRAC der EMA habe darunter drei Fälle eines Kapillarlecksyndroms überprüft, heißt es. Sie traten zwei Tage nach der Impfung auf. In einem der Fälle gab es bereits eine Vorgeschichte mit Kapillarlecksyndrom, zwei der drei Patient:innen starben.

Der mechanistische Hintergrund, wie eine Impfung zum Kapillarlecksyndrom führen kann, bleibt währenddessen noch unklar. Man habe Janssen als Unternehmen in dieser Hinsicht um weitere Informationen gebeten. Der Fall bleibt beim PRAC also weiter unter Beobachtung. 

Es sind nun weitere Rote-Hand-Briefe für Janssen (aber auch Comirnaty^® und Spikevax^®, Stichwort Myokarditis) zu erwarten. Bei Janssen soll es darin neben dem Kapillarlecksyndrom auch um ein Update zu Thrombosen mit Thromozytopenie-Syndrom (TTS) gehen. 

Wie die EMA erklärt, sollten Personen, bei denen innerhalb von drei Wochen nach der Impfung mit COVID-19 Impfstoff Janssen eine Thrombozytopenie diagnostiziert wird, aktiv auf Anzeichen einer Thrombose untersucht werden. Ebenso sollten Personen, bei denen innerhalb von drei Wochen nach der Impfung eine Thrombose auftritt, auf eine Thrombozytopenie untersucht werden. 

Im Juni war zu diesem Thema schon ein Rote-Hand-Brief zu Vaxzevria veröffentlicht worden. 

Währenddessen empfahl der PRAC am vergangenen Freitag auch für Vaxzevria eine neue Warnung in die Produktinformation aufzunehmen. Angehörige der Heilberufe und Personen, die den Impfstoff einnehmen, sollen so auf Fälle des Guillain-Barré-Syndroms (GBS) aufmerksam gemacht werden, die nach der Impfung berichtet wurden. 

Tatsächlich sei das GBS schon während des Zulassungsverfahrens als mögliches unerwünschtes Ereignis identifiziert worden, das eine spezifische Überwachung erfordere. Allerdings: Zum aktuellen Zeitpunkt gibt es laut EMA nicht ausreichend Daten, um einen möglichen Zusammenhang mit dem Impfstoff zu bestätigen oder auszuschließen. 

Ähnlich scheint die Situation in den USA mit dem Impfstoff von Johnson & Johnson (Janssen) zu sein. Die „New York Times“ berichtete am vergangenen Montag darüber, dass eine entsprechende Warnung dem „Fact Sheet“ des Impfstoffs hinzugefügt wurde. Das Risiko, die Erkrankung zu entwickeln, sei laut Behörden zwar sehr gering, doch es scheine um das Drei- bis Fünffache höher unter den mit Johnson & Johnson Geimpften zu sein als in der Allgemeinbevölkerung in den USA, berichtet die „New York Times“. 

Ähnlich wie bei der EMA ist aber auch dort zu lesen: „In einer Erklärung sagte die Behörde, dass die verfügbaren Beweise zwar eine Verbindung zwischen dem Impfstoff von Johnson & Johnson und einem erhöhten Risiko für das Guillain-Barré-Syndrom nahelegen, aber nicht ausreichen, um einen kausalen Zusammenhang herzustellen.“