Neue und geänderte Festbeträge – auch für wichtige Biologicals

Für die folgenden, im vorigen Jahr neu gebildeten Festbetragsgruppen der Stufe 1 mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, wurden Festbeträge festgesetzt:

• Agomelatin (oral)
• Darunavir (oral, über 150 mg)
• Kombination von Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovir disoproxil (oral)
• Febuxostat (oral)
• Prasugrel (oral)

Außerdem ist eine Festbetragsgruppe der Stufe 2 für TNF-alpha-Inhibitoren in subkutanen Darreichungsformen entstanden, für die nun Festbeträge festgesetzt wurden. Sie umfasst die Biologicals Adalimumab (über 20 mg), Certolizumab pegol, Etanercept (über 10 mg) und Golimumab (über 45 mg). Die Konzentrationen zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen werden damit nicht erfasst. Für Etanercept bestand bereits eine Festbetragsgruppe, die sich damit erübrigt. Die Ankündigung der neuen gemeinsamen Festbetragsgruppe der Stufe 2 für die vier Biologicals war schon im Herbst kritisch betrachtet worden. Denn der Begriff der Vergleichbarkeit wird damit weit gefasst. Es geht um zwei Antikörper, ein Antikörper-Fragment und ein Fusionsprotein. Doch sie alle wirken als TNF-alpha-Inhibitoren, und ihre zugelassenen Anwendungsgebiete stimmen teilweise überein. Dies hat dem G-BA als Grundlage für die Bildung einer gemeinsamen Festbetragsgruppe ausgereicht, die nun diese auch wirtschaftlich bedeutsamen Arzneimittel umfasst.