Passive Immunisierung gegen SARS-CoV-2

Bereits am Dienstag hatte das PEI eine „Emp­feh­lung des Paul-Ehr­lich-In­sti­tuts zur Ge­win­nung und Her­stel­lung von CO­VID-19-Re­kon­va­les­zen­ten­plas­ma” (RKP) veröffentlicht. Die Therapie mit RKP werde in der wissenschaftlichen Literatur kontrovers diskutiert, hieß es. Das PEI bezieht sich auf eine „Stellungnahme des Arbeitskreis Blut von 2015 zu Einzelspende-RKP“, die den damaligen und weitgehend noch heute gültigen Erkenntnisstand zusammenfasse – die Schlussfolgerung lautet, dass weitere klinische Studien, zur Untersuchung der Wirksamkeit von RKP unerlässlich sind. Mit der jetzt genehmigten wurde also ein Anfang gemacht.

Es gilt laut PEI generell dringend die Empfehlung, die Behandlung mit COVID-19-RKP im Rahmen von kontrollierten klinischen Prüfungen durchzuführen.

Für die Spenderauswahl zur Gewinnung von COVID-19-RKP gelten dem PEI zufolge grundsätzlich alle Vorgaben für Plasmapheresespender der aktuellen Hämotherapie-Richtlinie sowie die Auflagen der Stufenpläne des Paul-Ehrlich-Instituts. Darüber hinaus gelten folgende spezifische Voraussetzungen:

Das PEI erwähnt auch, dass neben RKP SARS-CoV-2 spezifische Immunglobulin-Produkte, die aus RKP-Plasmapools hergestellt wurden, eine weitere Therapieoption bieten.