Wie finden die Krankenhausapotheker das GSAV?

Auch bei der im GSAV-Entwurf vorgesehenen Regelung zu Biosimilars sieht die ADKA Korrekturbedarf. Geht es nämlich nach dem BMG, so müssten Biosimilars künftig so einfach ausgetauscht werden, wie es bei Generika schon lange üblich ist. Apotheker sollen somit verpflichtet werden, dass sie Biologicals durch preisgünstige Biosimilars ersetzen, was die ADKA jedoch wenig gut findet.

„Der Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker erachtet den „Aut-idem“-Austausch von Biosimilars – insbesondere der biosimilaren Antikörper – auf Ebene der Apotheke (=automatische Substitution nach gegebenenfalls Rabattvertrags-Situation) für derzeit nicht angebracht“. Wissenschaftlich begründet die ADKA dies, dass biosimilare Antikörper hochkomplexe Glykoproteine seien, die sowohl beim Original als auch beim Biosimilar – vorwiegend bedingt durch posttranslationale Modifikation – mikroheterogene Molekülvarianten darstellten. Die Ursache hierfür findet sich in den für die Herstellung der Proteine eingesetzten Wirtszellen, den sogenannten Masterzellbanken. Diese seien beim Originator und Biosimilar grundsätzlich unterschiedlich. „Zum jetzigen Zeitpunkt fehlen wesentliche Erkenntnisse, Erfahrungen und Voraussetzungen für den Austausch von Biosimilars auf Apothekenebene“, erklärt die ADKA. Und die simple Übernahme der Aut-idem-Regelung aus dem Generikabereich würde den mehrfachen Switch zwischen Biosimilar und Originator sowie den Biosimilars untereinander befördern.