Impfstoffforschung unter Hochdruck

Nach der aktuellen „Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines“ der WHO vom 6. Juli 2020 hat die Zahl der COVID-19-Impfstoffkandidaten, die in der klinischen Erprobung angekommen sind, weiter zugenommen. Mittlerweile sind es 19, davon zehn in den Phasen III, II und I/II. Neun weitere haben es immerhin schon bis in die Phase I geschafft, darunter auch die mRNA-Vakzine von Curevac (NCT04449276). Darüber hinaus befindet sich ein schier unüberschaubares Feld von 130 weiteren Kandidaten in der präklinischen Phase.

ChAdOx1 hat die Nase vorn

Der erste COVID-19-Impfstoffkandidat in der ­klinischen Phase III war „ChAdOx1” vom Jenner Institute der Oxford Universität (seit der Partnerschaft mit AstraZeneca „AZD1222“). Bereits 8000 Freiwillige sollen für die Studie rekrutiert worden sein, die in Großbritannien, Südafrika und neuerdings auch in Brasilien läuft. Ende Juni hatte die Universität Oxford über den Start der Studie, der ersten in Phase III zu einer COVID-19-Vakzine in Lateinamerika, informiert. Die Studienzentren befinden sich in Sao Paulo, Rio de Janeiro und im Nordosten von Brasilien.

CoronaVac: Start in Brasilien

Nun bekommen die Briten vor Ort einen Mitstreiter beziehungsweise „Konkurrenz“. Am 3. Juli 2020 hat die brasilianische Regulierungsbehörde Anvisa der Firma Sinovac LS, einer Tochterge­sellschaft von Sinovac in Brasilien, eine Genehmigung für eine Phase-III-Studie mit dem inaktivierten COVID-19-Impfstoff CoronaVac erteilt (NCT04456595). Die Studie wird von dem brasilianischen Instituto Butantan gesponsert. Die Agentur hat den Antrag im Rekordtempo von nur zwei Wochen bearbeitet. Die Studie soll fast 9000 Angehörige der Gesundheitsberufe rekrutieren, die in COVID-19-Einrichtungen an zwölf klinischen Standorten in mehreren brasilianischen Bundesstaaten arbeiten. Die Aufnahme der Teilnehmer soll in diesem Monat beginnen, sobald die Voten der Ethikkommissionen für jeden Standort eingeholt sind. Der Impfplan umfasst zwei intramuskuläre Injektionen im Abstand von 14 Tagen. Zur Bewertung der Sicherheit und Immunogenität werden die erwachsenen Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt (18 bis 59 Jahre und über 60 Jahre). Alle werden über zwölf Monate nachbeobachtet. Vorläufige Zwischenergebnisse hinsichtlich der Wirksamkeit sollen bei ­Erreichen einer Zielanzahl von 150 Fällen präsentiert werden können. Als Studienende wird September 2021 angegeben.

Die wichtigsten Fakten zu den am weitesten fortgeschrittenen COVID-19-Impfstoffprojekten sind der Tabelle zu entnehmen.  |