Antibiotika-Engpass in der ambulanten Pädiatrie – was tun?

Noch im Oktober hatte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bei der Liefersituation von Amoxicillin (für Kinder) kein strukturelles Problem erkennen können. Ende November machte jedoch der Arzneimittelhersteller Infectopharm auf eine allgemein gefährdete Antibiotika-Versorgung für Kinder aufmerksam und auch international wurde deutlich, dass Antibiotika-Säfte für Kinder ein derzeit knappes Gut sind. 

Mitte Dezember teilte das BfArM der DAZ schließlich auf Nachfrage mit, dass die Arzneimittelbehörden in Europa die Versorgungslage bei Antibiotika für Kinder aktiv analysieren. In der Mehrzahl der europäischen Mitgliedstaaten seien bis dahin in Summe erhöhte Abgabemengen zu verzeichnen gewesen, wobei „ein Schwerpunkt auf amoxicillinhaltige Arzneimittel gelegt wird“, hieß es. Die Analyse der Ursachen habe personelle Engpässe in der Produktion identifizieren können, jedoch bei Wirkstoff- und Packmittelverfügbarkeit eine robuste Liefersituation bestätigen können. Zudem wurde die erhöhte Nachfrage aufgrund hoher Krankenstände als Grund genannt.

Die gute Nachricht: Klinikapotheken sind nach Einschätzung der Fachgesellschaften bisher nicht von einer Unterversorgung mit Antibiotika betroffen. Die ambulante Versorgung, „vornehmlich bei Kindern“, gilt jedoch bei den Wirkstoffen Amoxicillin, Amoxicillin/Clavulansäure und Penicillin V als angespannt. „Gründe für die gemeldeten Lieferengpässe sind vornehmlich deutlich gestiegene Bedarfe, die nicht kompensiert werden können, da die Produktionskapazitäten zum jetzigen Zeitpunkt nicht ausreichen“, erklärt das BfArM. Und weil im engmaschigen Austausch im europäischen Netzwerk deutlich geworden sei, dass Einschränkungen in der Verfügbarkeit von Antibiotika sowohl in vielen Mitgliedstaaten der Europäischen Union als auch international zu konstatieren sind, lautet die schlechte Nachricht schließlich:

Da die beobachtete Infektionswelle signifikant höhere Erkrankungszahlen aufweise als in vergleichbaren vorherigen Zeiträumen, werde jetzt an die Ärzteschaft appelliert, Antibiotika streng leitliniengetreu und maßvoll einzusetzen, um Versorgungslücken im laufenden Winter möglichst zu vermeiden, erklärt das BfArM. Es verweist auf eine gemeinsame Stellungnahme von der Deutschen Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin (DGKJ), der Deutschen Gesellschaft für Pädiatrische Infektiologie (DGPI) und des Berufsverbands der Kinder- und Jugendärzte (BVKJ). Diese wurde bereits am 20. Dezember 2022 veröffentlicht.

Darin heißt es, dass die Antibiotika-Verordnungsraten in der ambulanten Pädiatrie in den vergangenen zehn Jahren zwar kontinuierlich rückläufig seien, es jedoch weiterhin große regionale Unterschiede in der Verordnungspraxis gebe. „Immer noch gibt es in relevantem Ausmaß nicht indizierte Antibiotikaverordnungen“, was wiederum die Versorgung gefährde. Es wird also daran appelliert, Antibiotika leitliniengerecht zu verordnen, was jedoch in der aktuellen Situation nicht leicht umsetzbar sein dürfte. Sollten die empfohlenen Erstlinienantibiotika nicht verfügbar sein, stellen die Fachgesellschaften nun eine Liste mit möglichen Alternativen zur Verfügung. Sie umfasst die Indikationen

• Streptokokken A Tonsillitis / odontogene Infektionen,
• Otitis media / Sinusitis,
• ambulant erworbene Pneumonie,
• Haut-, Weichteilinfektionen / akute Lymphadenitis colli,
• Gelenk-, Knocheninfektionen,
• Zystitis und
• Pyelonephritis.

Das BfArM verweist zudem auf die üblichen Hygienemaßnahmen zur Eindämmung des Infektionsgeschehens und empfiehlt eine „entsprechende Impfung, im Speziellen gegen Pneumokokken bei Kleinkindern, nachdrücklich“. Dabei muss darauf geachtet werden, welcher Pneumokokken-Impfstoff für welche Altersgruppe geeignet ist – und auch bei Pneumokokken-Impfstoffen kam es in der Vergangenheit bereits zu Engpässen.