Russlands neuer Sputnik

Die Stratifizierung nach Alter (18 – 30 / 31 – 40 / 41 – 50 /, 51 – 60 / > 60 Jahre) zeigte mit einer Spanne zwischen 90 und 92,7 Prozent eine konsistent gute Wirksamkeit in allen Altersgruppen. Bei den über 60-Jährigen lag sie bei 91,8 Prozent. Der größte Unterschied in der Subgruppenanalyse fand sich zwischen den Geschlechtern: 94,2 Prozent der Männer waren durch Sputnik V geschützt, aber nur 87,5 Prozent der Frauen.  

94 Prozent der gemeldeten unerwünschten Ereignisse waren leichter Natur, wie grippeartige Beschwerden, Müdigkeit und Lokalreaktionen. 0,3 Prozent der Teilnehmer:innen in der Impfstoffgruppe und 0,4 Prozent im Placeboarm erlitten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, von denen keines als mit der Impfung in Verbindung stehend angesehen wurde. Vier Todesfälle wurden verzeichnet, davon drei in der Impfstoffgruppe. Ein Patient verstarb mit Wirbelkörperbrüchen, zwei mit einer COVID-19-Erkrankung, diese zeigte sich vier beziehungsweise fünf Tage nach der Erstimpfung und wurde nicht mit dem Impfstoff in Verbindung gebracht.  
„Die Entwicklung des Sputnik-Impfstoffes ist als überhastet und intransparent kritisiert worden, aber die hier berichteten Ergebnisse sind eindeutig, und das wissenschaftliche Prinzip der Vakzine wurde belegt“ schreiben Kommentatoren in „The Lancet“.

Damit meinen sie den bisher bei COVID-19-Impfstoffen einzigartigen Ansatz, für die Erst- und Booster-Impfung (Prime/Boost) zwei unterschiedliche Varianten der Vektorvakzine einzusetzen. Gam-VOVID-Vac stellt einen rekombinanten heterologen Kombinationsimpfstoff dar, der zwei verschiedene Vektoren (Adenovirus 26 und Adenovirus 5) nutzt. Beide tragen das gleiche Gen für die Expression des SARS-CoV-2-Spikeproteins in sich. Dahinter steht die Idee, hinderlichen Immunreaktionen auf die erste Dosis vorzubeugen. Denn das Immunsystem kann Antikörper auch gegen den Vektor, die Adenoviren, bilden. Werden bei der zweiten Impfung die gleichen Viren als „Genfähren“ eingesetzt, werden sie möglicherweise vor Erreichen ihrer Zielzellen eliminiert, und die Booster-Wirkung der zweiten Dosis ist zumindest abgeschwächt.   

Die Immunreaktion auf die Vektoren könnte der Grund für die paradoxen Ergebnisse der Studien mit dem AstraZeneca-Impfstoff AZD1222 sein, einem homologen Vektorimpfstoff, der nach einer standarddosierten ersten Dosis nur eine Schutzwirkung von 62 Prozent erzielte, hingegen bei einer halbdosierten ersten Dosis etwa 90 Prozent. Die britischen Entwickler setzten auf ein Adenovirus von Schimpansen (ChAdOx), das bei Menschen in der Regel keine Infektion auslöst.  
Das Gamaleya-Forschungszentrum in Moskau hat den heterologen Ansatz mit zwei unterschiedlichen Vektoren schon 2015 mit der Ebola-Vakzine GamEvac-Combi vorgestellt. Bisher sind die russischen Forscher:innen die einzigen, die das duale Prinzip bei der Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffes genutzt haben. Nachdem sie schon im letzten Jahr eine Zusammenarbeit angeboten hatten, wurde eine Kollaboration von AstraZeneca mit den Sputnik-Entwicklern angekündigt.