Apotheke

Rechtsgrundlage von CBD-Produkten

Der fragwürdige Status des Cannabidiol

Berlin - 05.10.2020, 10:30 Uhr

Cannabidiol-haltige Öle und Extrakte erfreuen sich großer Beliebtheit. Wird die Europäische Kommission das Phytocannabinoid als Betäubungsmittel einstufen? (c / Foto: lovelyday12 / stock.adobe.com)

Der Handel mit Cannabidiol (CBD)-haltigen Ölen und Extrakten boomt, doch seine juristische Basis ist seit Jahren ungewiss. Nun prüft die Europäische Union, ob CBD als Betäubungsmittel eingestuft werden sollte. Die Hersteller der Branche fürchten mit dieser Entscheidung das Aus für ihren Markt. In einer aktuellen Kleinen Anfrage richtete sich der Bundestagsabgeordnete Dr. Wieland Schinnenburg für die FDP-Fraktion an die Bundesregierung, wie sie sich zum Vorhaben der EU positioniert.

Für das nicht-psychoaktive Phytocannabinoid Cannabidiol (CBD) sind angstlösende, antiemetische, analgetische, schlaffördernde und spasmolytische Wirkungen beschrieben worden. Die oftmals als Lebensmittel deklarierten CBD-haltigen Produkte erfreuen sich großer Popularität, sodass sie auch in öffentlichen Apotheken oft erfragt werden.

EU-Kommission wertet CBD als Betäubungsmittel

Therapie von Cannabisabhängigkeit

Hilft CBD beim Cannabis-Entzug?

Bei psychischen Störungen

Umfangreiche Metaanalyse dämpft zu hohe Erwartungen an Cannabis

Lebens- oder Betäubungsmittel?

Aktuell werden Cannabinoide im Novel Food-Katalog der EU gelistet und gelten somit als zulassungspflichtige Lebensmittel. In Deutschland werden vermarktete CBD-haltige Öle und Extrakte als Lebensmittel, vereinzelt auch als Medizinprodukte deklariert. Vergleichbare, als Arzneimittel zugelassene Produkte stehen derzeit nicht zur Verfügung.

Für genauere Gewissheit, ob Produkte verkehrsfähig sind, verweist das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit an die zuständigen Landesoberbehörden. Diese gehen hierzulande uneinheitlich vor: Während die Lebensmittel in einigen Teilen Deutschlands geduldet werden, verbot beispielsweise die Stadt Köln den Verkauf der Lebensmittel in einer Allgemeinverfügung. Die Landesapothekerkammer Baden-Württemberg wies Apotheker darauf hin, dass auch mit Pharmazentralnummern gelistete CBD-Präparate nicht verkehrsfähig seien.

Pharmazie des CBD

Beim nicht-psychoaktiven Cannabidiol steht anders als beim Tetrahydrocannabinol (THC) nicht die Aktivierung der Cannabinoid-Rezeptoren CB₁ und CB₂ im Vordergrund. Da CBD die Wirkung von Cannabinoid-Rezeptoragonisten teilweise antagonisiert, wird eine allosterische Bindung an die entsprechenden Rezeptoren diskutiert. Darüber hinaus hemmt Cannabidiol die Wiederaufnahme des endogenen Cannabinoidrezeptor-Liganden Anandamid aus dem synaptischen Spalt. Seine antiemetischen, spasmolytischen, anxiolytischen und antipsychotischen Wirkungen werden außerdem über die Interaktion mit verschiedenen Serotonin-, TRPM8-, TRBV1- und PPAR-Rezeptoren erklärt. Als Fertigarzneimittel ist es in Epidyolex^® aktuell nur beim Dravet- und Lennox-Gastaut-Syndrom in Dosierungen zwischen 2,5 und 20 mg/kg/Tag zugelassen, zwei schweren Formen der Epilepsie. Außerdem ist es als Kombinationsarzneimittel mit Tetrahydrocannabidiol bei schweren und mittelschweren Spastiken im Rahmen einer multiplen Sklerose indiziert.

Cannabidiol zeigte in einer im April 2020 im Journal „Neuropsychopharmacology“ veröffentlichen Meta-Analyse eine allgemein gute Verträglichkeit und ein geringes Risiko für unerwünschte Arzneimittelwirkungen. Weil CBD ein potenter Inhibitor der hepatischen Isoenzyme CYP3A4 und CYP2C19 ist, wurden in der Studie vereinzelt schwere Interaktionen mit der Begleitmedikation, die viele Epileptiker erhalten, festgestellt.

Eine klare Ansage der EU-Kommission könnte die unsichere Rechtsgrundlage in Kürze erübrigen. Im August 2020 äußerte sich der Sprecher der EU-Kommission Reinhard Hönighaus gegenüber dem Branchenverband Cannabiswirtschaft e.V.: „Nach vorläufiger Ansicht der Kommission sollte CBD, das aus den blühenden und fruchtbaren Spitzen der Hanfpflanze (Cannabis sativa L.) gewonnen wird, als Betäubungsmittel betrachtet werden, das unter das Einheitliche Übereinkommen der Vereinten Nationen über Suchtstoffe von 1961 fällt.“ Über die Entscheidung, Cannabidiol als Betäubungsmittel einzuordnen, soll im Dezember 2020 abgestimmt werden.

Inhalt

Seite 1: Der fragwürdige Status des Cannabidiol »

Seite 2: Cannabidiol als Arzneimittel »

Auf einer Seite lesen

Seite 2

Cannabidiol als Arzneimittel

Marius Penzel, Apotheker
redaktion@daz.online

Diesen Artikel teilen:

Seite drucken

Ganzen Artikel drucken

Startseite

2 Kommentare

Cannabis eu

von Abdula am 08.10.2020 um 10:41 Uhr

Ich finde das Cannabis legalisiert Wirt
Es Gibst viele da drauße die das brauchen
Cannabis ist kein Verbrechen

» Auf diesen Kommentar antworten | 0 Antworten

An der Legalisierung vorbei diskutiert

von Krankgemacht am 07.10.2020 um 21:56 Uhr

CBD kann erwiesener Weise bei längerer Anwendung dazu beitragen, das Suchtgedächtnis zu löschen. Sicherlich, es würde nicht der synthetisch hergestellte Reinstoff, sondern der Vollauszug als Betäubungsmittel klassifiziert werden. Aber das beweist, dass es um Kontrolle geht. Jeder könnte diese Pflanzen anbauen, soll es aber nicht dürfen. Nur große Konzerne haben die Möglichkeit, synthetisches CBD herzustellen und die nötigen Zulassungen und Kontrollen zu bestehen. Alle anderen sind draußen. Das ist das Dilemma, dass wir hier gerade darüber diskutieren, ob CBD ein Betäubungsmittel ist, welches damit zu verbieten wäre. Wir diskutieren aber nicht darüber, dass wir als Menschen für uns im Privaten Freiheitsrechte wünschen und auch einfordern und damit das Cannabisverbot als Gesamtes ablehnen. Wir diskutieren also nicht, wie wir legalisieren, sondern, wie wir zeitgemäßer verbieten beziehungsweise den einfachen Bürger entmündigen, um ihn zu kontrollieren. Also: Weswegen wollen wir Cannabis legalisieren? https://hanftube.de/wofuer-fordern-wir-die-cannabis-legalisierung/

» Auf diesen Kommentar antworten | 0 Antworten

Apotheke

Rechtsgrundlage von CBD-Produkten

Der fragwürdige Status des Cannabidiol

Mehr zum Thema

Keine Novel-Food Zulassung

EU-Kommission wertet CBD als Betäubungsmittel

Therapie von Cannabisabhängigkeit

Hilft CBD beim Cannabis-Entzug?

Bei psychischen Störungen

Umfangreiche Metaanalyse dämpft zu hohe Erwartungen an Cannabis

Lebens- oder Betäubungsmittel?

Pharmazie des CBD

Nächste Seite

Inhalt

Seite 2

2 Kommentare

Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.

Nächste Seite

Inhalt

DAZ-Adventskalender

Die Bedeutung von Real-World-Evidence (RWE) am Beispiel eines Diclofenac-Schmerzgels sowie eines Xylometazolin-Nasensprays

DOI: 10.52778/efsm.24.0036

dm steigt in Onlinehandel mit OTC-Arzneimitteln ein

Geschlossen an Heiligabend und Silvester: Sind das Minusstunden?

Novum: Gesundheitsministerin Köpping wird Kretschmers Vize

Pharmaziestudium kürzen und Apotheken dem Markt überlassen

Die „Krankheit X“ im Kongo ist keine neue Seuche

Pharmaziestudium kürzen und Apotheken dem Markt überlassen

Mein liebes Tagebuch

SPD erinnert sich doch an Apotheken

Apothekensystem komplett umgekehrt

AOKen holen sich Rekordsumme an Schadenrückforderungen

ApoNews

Apotheken-Reform

Halsschmerzen

Pharmazeutische Dienstleistungen

via-Studie

Bürokratiekosten bei GKV-Rezepten

Impfen in Apotheken

Beratung

„Keine Rose ohne Dornen“

... und kein Antibiotikum ohne Nebenwirkungen

Klinische Pharmazie – POP

Ein Patient mit komplexen Gerinnungsstörungen

Bürokratiekosten bei
GKV-Rezepten