Keine vorschnelle Remdesivir-Zulassung

Ludwig fürchtet, wenn die EMA Remdesivir tatsächlich zulässt, dass dann die Forschungsanstrengungen zu dem Arzneimittel leiden. Denn dann könnte Remdesivir einfacher eingesetzt werden, nicht nur im Rahmen von Studien oder Härtefallprogrammen. Die Folge könnte sein, dass weniger Patienten in Studien eingeschlossen würden, so bei Tagesschau zu lesen. Zudem übt der AkdÄ-Chef Kritik, dass Studienstandards derzeit nicht eingehalten würden, auch was die Veröffentlichung von Ergebnissen betrifft. „Das ist aus meinem Blickwinkel eine absolute Fehlentwicklung und wird nicht dazu führen, dass wir gut geprüfte, wirksame und sichere Arzneimittel gegen COVID-19 bekommen.“ Unklar ist bei Remdesivir zudem, wann es am besten gegeben werden soll. Als RNA-Polymerasehemmer ergibt wirkmechanismusbedingt die Gabe ab einem gewissen Zeitpunkt der Erkrankung kaum noch Sinn.

Indes planen Roche und Gilead eine gemeinsame Studie, die Tocilizumab (Actemra) im Kombination mit Remdesivir zur Behandlung von Patienten mit COVID-19-Lungenentzündungen untersucht. Die Kombination eines antiviralen Medikaments mit einem Immunmodulator sei möglicherweise ein wirksamer Ansatz, erklärte Roche am Donnerstag. Bereits im Juni sollen laut der Deutschen Presse-Agentur (dpa) weltweit etwa 450 Patienten rekrutiert werden.

Roche prüft seinen Interleukin-6-Antikörper Tocilizumab bereits beim coronabedingten Zytokinsturm. Ergebnisse soll es im Sommer geben. Zugelassen ist das Präparat unter anderem gegen das CAR-T-Zell-vermittelte Zytokinfreisetzungssyndrom.