Lieferengpässe: Mehr Transparenz!

Auch Professor Karl Broich, Präsident des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), ist überzeugt, dass die Einrichtung des Jour Fixe im Jahr 2016 ein erster wichtiger Schritt hin zu mehr Transparenz und verbessertem Informationsfluss war. Er schilderte die Anfänge und die Aufgaben dieses Gremiums. Etwa die nicht ganz einfache Erarbeitung der Liste von rund 100 versorgungsrelevanten Arzneimitteln – was sie betrifft, verpflichtete sich die Industrie, Engpässe frühzeitig zu melden. Durch die gute Zusammenarbeit im Jour Fixe habe man dann besondere Problemlagen rasch identifizieren und mögliche Lösungswege für die Versorgungssicherheit der Patientinnen und Patienten anstoßen können. Broich räumt allerdings ein: Funktioniert hat es mit der freiwilligen Meldung nicht immer. Es kam auch vor, dass man erst über die Presse von relevanten Engpässen erfuhr. Wirklich bewährt habe sich der Jour Fixe dann im vergangenen Jahr in der Valsartan-Krise. Es war ein glücklicher Zufall, dass er just an diesem Tag zusammenkam, als die NDMA-Verunreinigung publik wurde. „Wir konnten uns am Tag 1 abstimmen“, so Broich. Das BfArM habe damals eine Koordinierungsrolle übernommen, die ihm gesetzlich so gar nicht zustand. Die Arzneimittelaufsicht ist schließlich Ländersache. Doch das damalige Vorgehen funktionierte gut – und wurde zur Blaupause für spätere Maßnahmen im Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung. Broich freut sich daher auch, dass das BfArM künftig noch mehr Handlungsmöglichkeiten bekommen soll. So sieht der Änderungsantrag zum GKV-FKG zur Bekämpfung von Lieferengpässen vor, den Jour Fixe als ordentliches Gremium beim BfArM gesetzlich zu verankern. Das BfArM soll nach Anhörung dieses Beirats im Falle eines drohenden oder bestehenden Engpasses „geeignete Maßnahmen“ zu dessen Abwendung oder Abmilderung treffen können. Auch die geplante Meldepflicht kann Broich nur begrüßen.