Seqirus liefert Grippeimpfstoffe im Pandemiefall

Die EU rüstet sich für den Fall einer nächsten Grippepandemie. Die Europäische Kommission und 15 Mitgliedstaaten haben mit dem Grippeimpfstoffhersteller Seqirus die ersten europäischen Rahmenverträge geschlossen. Seqirus soll im Pandemiefall Influenzavakzine liefern. Die Vertragsbedingungen gewährleisten für einen Zeitraum von bis zu sechs Jahren, der Gesamtlaufzeit des Vertrags, den Bezug eines vereinbarten Teils der Produktionskapazität des Unternehmens Seqirus. „Das Ziel der Verträge ist es, im Pandemiefall eine grenzüberschreitende sichere und preisgünstige Versorgung der Bevölkerung mit Impfstoffen sicherzustellen“, erklärt der Vakzinhersteller in einer Mitteilung.

Die EU-Rahmenvereinbarung zur gemeinsamen Beschaffung wurde schon vor einigen Jahren in die Wege geleitet, Anlass war die H1N1-Influenzapandemie des Jahres 2009. Damals sei deutlich geworden, dass pandemierelevante Impfstoffe nicht in allen EU-Ländern für die Menschen gleich gut zugänglich sind, erklärt Seqirus. Man wolle sich nun mit den wichtigsten Akteuren im öffentlichen Gesundheitswesen auf Pandemien bestmöglich vorbereiten. Dies soll unter anderem dadurch geschehen, dass ein Vorrat an Impfstoffen zumindest für Ersthelfer vor Ort angelegt wird, so Seqirus.

Der gemeinsame Beschaffungsmechanismus der EU ist freiwillig, nicht alle Mitgliedstaaten haben sich angeschlossen. Als Gründe nennen sie laut einer Mitteilung der EU, dass sie bereits Verträge abgeschlossen hatten oder dass sie nicht bereit waren, während der Vertragslaufzeit eine Bereitstellungsgebühr zu zahlen, die ihnen im Falle einer Pandemie den Bezug entsprechender Impfstoffe garantiert.

Seqirus erhielt im Dezember 2018 die Zulassung für seinen tetravalenten Grippeimpfstoff Flucelvax. Im Gegensatz zu GSK (Influsplit Tetra), Mylan (Influva Tetra) und Sanofi-Pasteur (Vaxigrip Tetra) produziert Seqirus Flucelvax in Säugetierzellkulturen, Madin Darby Canine Kidney) und nicht in vorbebrüteten Hühnereiern. Diese Produktionsmethode birgt nach Ansicht der US-Bundesbehörde des amerikanischen Gesundheitsminsiteriums Vorteile, gerade im Falle einer Pandemie: „Ein großer Vorteil der Zellkulturtechnologie ist die Möglichkeit für einen schnelleren Start des Impfstoffherstellungsprozesses im Falle einer Pandemie", erklärt das Centers for Disease Control and Prevention (CDCD) auf seiner Homepage.

Nicht nur die EU wappnet sich gegen Grippe. Auch die Weltgesundheitsorganisation WHO präsentierte erst vor wenigen Wochen ihre neue Strategie im Kampf gegen Influenza in einem Elfjahresplan: „Global Influenza Strategy 2019-2030“. Sie will unter anderem die Belastungen der saisonalen Grippe und das Risiko zoonotischer Influenza minimieren und die Auswirkungen einer nächsten Grippepandemie abmildern, was bedeutet, sich auf die nächste Pandemie vorzubereiten.
Eine Grippe-Pandemie stellt die WHO mit Ebola, HIV, multiresistenten Keimen und Impfgegnern hinsichtlich der zehn größten globalen gesundheitlichen Risiken auf eine Stufe. Die WHO ist überzeugt, dass eine Grippepandemie droht – irgendwann: „Die Frage ist nicht, ob eine weitere Pandemie kommen wird, sondern wann“, erklärte der Generaldirektor der Weltgesundheitsorganisation, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus.

Das sieht auch das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten so (ECDC, European Centre for Disease Prevention and Control): „Wann die nächste Grippeepidemie auftreten wird, wissen wir einfach nicht, und es gibt keine Möglichkeit, dies zu wissen. Eine Grippepandemie könnte diesen Winter beginnen, sie könnte im nächsten Sommer beginnen oder sie könnte in mehr als fünf oder zehn Jahren auftreten. Influenzaviren sind von Natur aus unberechenbar“, erklärt das ECDC auf seiner Homepage.

In ihrer „Global Influenza Strategy 2019-2030” misst die WHO Influenzavakzinen und Arzneimitteln zur Therapie der Grippe einen wichtigen Stellenwert im Kampf gegen Influenza bei. So will sie in den nächsten elf Jahren fördern, dass bessere Grippeimpfstoffe entwickelt werden – die breiter, länger und effektiver vor Grippe schützen und auch rascher produziert werden können. Zellkulturbasierte Influenzavakzine, wie Flucelvax, oder rekombinante Impfstoffe erachtet sie hier durchaus als eine Option. Neue Technologien zur Impfstoffproduktion müssten vorangebracht werden. 

Nach Angaben der WHO werden derzeit mindestens 90 Prozent der Influenzavakzine in vorbebrüteten Hühnerembryonen hergestellt, was im Pandemiefall kritisch werden könnte, vor allem dann, wenn das pandemische Grippevirus eierlegendes Geflügel tötet. Ohnehin ist im Ernstfall einer Pandemie eine eibasierte Produktion „on demand“ der Influenzavakzinen nicht möglich, da sie im Schnitt fünf bis sechs Monate dauert.