Schadenersatzprozess gegen Merck beginnt

Die Thematik könnte nicht nur auf Frankreich beschränkt bleiben. Im Juli dieses Jahres hatte Merck mitgeteilt, dass das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) empfohlen hat, die neue Formulierung von Euthyrox^® im Rahmen des EU-Zulassungsprozesses in 21 EU-Ländern, darunter auch in Deutschland, zu genehmigen. Die nationalen Zulassungen würden nach dieser Empfehlung erteilt. Eine Merck-Sprecherin bestätigte gegenüber DAZ.online, dass die Arznei in neuer Formulierung hierzulande voraussichtlich im zweiten Quartal 2019 in die Apotheken kommen soll. 

Die engere Spezifikation des Wirkstoffs in der neuen Formulierung hat zum Ziel, Patienten eine bessere Kontrolle über ihre individuelle Dosierung von Levothyroxin^® zu ermöglichen, so Merck im vergangenen Sommer. Die Empfehlung des BfArM basiere auf einer Studie, die die Bioäquivalenz zwischen der ursprünglichen und der neuen Zusammensetzung belegt. 

Nach Einschätzung der Schilddrüsenliga seien alle Patienten, die Euthyrox^® nehmen, denselben Risiken ausgesetzt wie die Patienten in Frankreich. Nach anderen Berichten sollen auch einzelne Patienten in der Schweiz, wo das neue Euthyrox^® bereits das alte Präparat abgelöst hat, Problemen durch die Umstellung haben. Allerdings seien diese weniger gravierend als in Frankreich, da es in der Schweiz ebenso wie in Deutschland eine große Auswahl an alternativen Präparaten und damit weniger Betroffene gebe.

Merck weist seinerseits darauf hin, dass bei Schilddrüsenarzneimitteln kleinste Dosisvariationen das Schilddrüsengleichgewicht der Patienten beeinflussen können. Behandelnden Ärzten werde daher empfohlen, die Patienten bei der Verschreibung der neuen Formulierung genau zu beobachten.
Euthyrox^® wird angewendet zur Therapie eines gutartigen Kropfes bei Patienten mit normaler Schilddrüsenfunktion, zur Verhütung einer erneuten Kropfbildung nach Operation, als Ersatz für das natürliche Schilddrüsenhormon, bei Schilddrüsenüber- und -unterfunktion und zur Unterdrückung erneuten Tumorwachstums bei Patienten mit Schilddrüsenkrebs.