NDEA-Funde bei Mylan Laboratories

Kein Valsartan von Mylan mehr für die EU

Stuttgart - 20.11.2018, 16:20 Uhr

Auch in Valsartan vom WIrkstoffhersteller Mylan Laboratories Limited aus Hyderabad, Indien, wurde NDEA gefunden. ( r / Foto: dpa)

Auch in Valsartan vom WIrkstoffhersteller Mylan Laboratories Limited aus Hyderabad, Indien, wurde NDEA gefunden. ( r / Foto: dpa)


... und noch ein Irbesartan-Rückruf: Heumann

Valsartan ist nicht das einzige Sartanderivat, das durch NDMA- beziehungsweise NDEA-Funde negative Schlagzeilen machte. Auch in manchen Chargen von Irbesarten der Hersteller Aurobindo und Hormosan konnte NDEA nachgewiesen werden. Jüngster Rückruf betrifft das Pharmaunternehmen Heumann: Der Pharmahersteller informierte am 18. November über zwei Chargen Irbesartan 300 mg Heumann, die aufgrund von NDEA-Funden nicht mehr verkehrsfähig seien.

Mehr zum Thema

Auf Verunreinigungen mit NMDA/NDEA

ZL untersucht weitere Sartane – und findet nichts

ZL untersuchte weitere Sartane

Derzeit geht man davon aus, dass die potenziell kanzerogenen Verunreinigungen, die in Sartanen gefunden wurden, mit der Synthese einer bestimmten Ringstruktur (Tetrazol) zusammenhängt, die neben Valsartan auch in Candesartan, Irbesartan, Losartan und Olmesartan vorkommt. Die EMA hatte deswegen ihr Risikobewertungsverfahren auf weitere Sartane ausgeweitet und Unternehmen, die sartanhaltige Arzneimittel in der EU vermarkten, gebeten, ihre Produkte auf diese Verunreinigungen zu testen. Weitere Tests werden von EU-Laboratorien durchgeführt. Die EMA arbeitet eigenen Angaben zufolge auch mit den Herstellern zusammen, um festzustellen, welche Maßnahmen ergriffen werden können, um die Verunreinigungen aus zukünftigen Chargen ihrer Produkte zu reduzieren oder zu beseitigen. Man werde die Öffentlichkeit informieren, sobald neue Informationen verfügbar seien, so die EMA.

Auch das ZL hatte jüngst stichprobenartig 37 Sartan-Präparate untersucht. Die Ergebnisse lagen DAZ.online in der vergangenen Woche vor – das ZL konnte in den Proben keine Verunreinigungen mit NDMA und NDEA nachweisen



Celine Müller, Apothekerin, Redakteurin DAZ.online (cel)
redaktion@daz.online


Diesen Artikel teilen:


Das könnte Sie auch interessieren

Nitrosamin-Verunreinigungen in Sartanen

Das sagt die FDA zu NMBA in Losartan

Kommt der nächste Rückruf? 

Verunreinigung in Losartan gefunden

Nitrosaminfreiheit in Sartanen für Ende 2020 angestrebt

Valsartan und der Kampf gegen NDMA und Co.

FDA veröffentlicht Stichproben-Ergebnisse

USA: Zwischen 0,3 und 20 µg NDMA in einer Valsartan-Tablette

5 Kommentare

Valsacor 160 mg

von Reiner Heil am 21.02.2019 um 9:36 Uhr

Auch ich möchte informiert werten Ich nehme Valsacor 160 mg
PZN-09269666

» Auf diesen Kommentar antworten | 0 Antworten

Valsartan Duro von Mylan

von Klaus Boege am 23.11.2018 um 13:36 Uhr

Nachdem ich verschiedene verunreinigte Valsartan-Tabletten von 1A Pharma und anderen Herstellern je nach Rabattvertrag der Krankenkasse Jahrelang eingenommen hatte, bekam ich dann die "sauberen " von Mylan. Vielen Dank an die Pharmaindustrie. Vorrang haben nur noch Milliardengewinne pro Quartal,versteht sich. Da ist es egal wo das Zeug herkommt,Hauptsache billig. Wie geht man mit erlittenen Schäden um? Und was kann man in Zukunft davon noch bekommen? Keine Antworten in Deutschland, von keiner Seite.Traurig.

» Auf diesen Kommentar antworten | 0 Antworten

Verunreinigung Valsartan Dura

von Martina Brunne am 22.11.2018 um 15:56 Uhr

Sehr geehrte Damen und Herren,
auch ich nehme seit einigen Jahren Valsartan Dura.
Ich möchte gerne wissen, ob meine Tabletten verunreinigt sind.

Ch.-B.: 8066713 bis 08/2020
Ch.-B.: 3084643 bis 06/2021

Ich bitte Sie, mich zu informieren.
Vielen Dank.

» Auf diesen Kommentar antworten | 0 Antworten

Valsartan Mylan Dura

von Rudolf Martin am 21.11.2018 um 21:28 Uhr

Auch ich möchte informiert werden.
Mit Mühe habe ich das als "rein" deklarierte Präparat in 160mg
Stärke, die ich teile bekommen.
Ich nehme Valsartan seit 20 Jahren.

» Auf diesen Kommentar antworten | 0 Antworten

Rückruf von valsartan dura

von Rolf Streubel am 21.11.2018 um 20:18 Uhr

werte Damen und Herren, ich habe Valsartan dura von Mylan dura PZN -09239607 verschrieben bekommen, ist es von der Rückrufaktion betroffen. Vom 20.11.2018
Bitte dringend um Rückantwort

» Auf diesen Kommentar antworten | 0 Antworten

Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.