Biosimilars: Ärzte aufklären, statt Apotheker zum Austausch zwingen

Zwölf Jahre seit Zulassung des ersten Biosimilars in Europa lässt sich resümieren, dass der gewünschte und auch notwendige Wettbewerb unter denjenigen Biologicals, die nicht mehr durch ein Patent geschützt sind, rasant Fahrt aufgenommen hat. Voraussetzung hierfür ist, dass neben dem Innovatorprodukt, das seinen Patentschutz verloren hat, mindestens zwei bis drei Biosimilars verfügbar sind. Für 12 der insgesamt 15 Referenzprodukte ist dies der Fall. Zum Teil, wie beispielsweise bei den Adalimumab-Biosimilars, sind neben der Referenzarznei Humira® sogar fünf verschiedene Biosimilars zugelassen. Da ein Biosimilar per definitionem nicht nur eine hohe Ähnlichkeit zur Referenzarznei haben muss, sondern auch zu den anderen zugelassenen Biosimilars, die sich auf die gleiche Referenzarznei beziehen, kann der Wettbewerb nur über den Preis stattfinden. Andere Marketing-Argumente sind schwer zu identifizieren.

Und offensichtlich funktioniert der Wettbewerb. Waren anfangs die Preisnachlässe eher bescheiden, hört man jetzt von deutlich signifikanteren Preisnachlässen. Dies alles scheint der Politik und den Krankenkassen jedoch nicht auszureichen. Denn eine Variable in diesem Einsparprogramm funktioniert noch nicht so, wie das theoretisch denkbar wäre. Und das wirkt sich kolossal negativ aus. 

Der Knackpunkt sind die Ärzte

Es sind die Ärztinnen und Ärzte, die vielfach noch Schwierigkeiten haben, Biosimilars zu verordnen. Und anders als bei den Generika, bei denen Apotheker per Gesetz gezwungen werden, die mangelnde Budget-Compliance der Mediziner zu korrigieren, ist dies für Biologicals derzeit nicht möglich.

Dieses „Manko“ will der Gesundheitsminister mit vehementer Unterstützung der Kassen, der KVen und auch der AKDÄ beheben, indem er eine entsprechende Gesetzeskorrektur ankündigt. Eigentlich kann man dies begrüßen. Alle vorhandenen Budget-Reserven müssen gehoben werden, um Mittel für extrem teure innovative Therapieoptionen bereitstellen zu können. Andererseits zeigt sich an diesem jüngsten Beispiel aber auch, wie wenig Wettbewerb, so wie er in anderen Branchen erfolgreich praktiziert wird, im Gesundheitssystem funktioniert. Offensichtlich sind zusätzlich dirigistische Maßnahmen erforderlich, was ernstes Stirnrunzeln verursacht.