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Adrenalin-Pens bleiben knapp
Fastjekt-Engpass bedingt Mangel bei Emerade und Jext
Stuttgart - 03.08.2018, 12:45 Uhr
Fastjekt ist Marktführer bei Adrenalin-Pens. Der Engpass schafft Versorgungsschwierigkeiten auch bei der Konkurrenz Emerade und Jext. (b/ Foto: Frank Rumpenhorst/picture alliance)
Warum können Jext und Emerade den Fastjekt-Engpass nicht kompensieren?
Gegenüber DAZ.online erklärt Dr. Mann, dass lediglich eine Laborprüfung des Spritzenkörpers – nicht des gesamten Pens – „Probleme bei der vollständigen Entleerung gemacht hat“, allerdings hätten viele Apotheker die Rote-Hand-Information falsch interpretiert und als Rückruf verstanden. Was einen Mangel der Pens im Markt zusätzlich zuspitzt. Fairerweise muss man hier jedoch sagen, dass die AMK-Meldung tatsächlich von „Pen-Blockade“ spricht, nicht von Entleerungsstörungen in einem Laborversuch. Der Rückruf war jedoch nicht gefordert.
Jext und Emerade fehlen, weil Fastjekt fehlt
Der zweite Faktor, der den Engpass bei Emerade® triggert, ist sekundär bedingt – durch den Fastjekt®-Mangel: „Wir sind dran, wir versuchen die Lieferunfähigkeiten abzudecken, die von anderen Herstellern vorliegen“, erklärt eine Sprecherin des Unternehmens gegenüber DAZ.online. Allerdings spreche man hier nicht von einem reinen Problem für Deutschland, sondern von einem globalen. Zusätzlich verschärften neue Stabilitätsdaten und die Anpassung an sich daraus ergebende kürzere Haltbarkeiten das verfügbare Volumen im Markt.
Auch ALK, der Hersteller von Jext®, begründet seinen Engpass mit dem Fastjekt®-Versorgungsproblem. Die Nachfrage, die durch die Ausfälle beim Marktführer entstehe, sei nicht zu decken, auch wenn die eigene Produktion bereits hochgefahren worden sei, erklärte eine Sprecherin gegenüber der dpa.
Doch ist das überhaupt plausibel, dass zwei Epinephrin-Pen-Hersteller den Ausfall eines einzigen nicht auffangen und kompensieren können?
Fastjekt Marktführer mit über 77 Prozent 2016
Zieht man den Arzneiverordnungsreport 2016 zu Rate, so wurden 2015 insgesamt 0,5 Millionen durchschnittliche Tagesdosen (defined daily doses = DDD) Adrenalipens verordnet – davon entfielen 0,49 Millionen DDD allein auf Fastjekt®, 0,01 Millionen DDD auf Jext®. Emerade® ist in den Verordnungszahlen aus 2015 nicht aufgeführt. Fastjekt® genoss damit eine Vormachtstellung mit 98 Prozent der Verordnungen. Auch bei den aktuellen Zahlen aus dem Jahr 2016 (Arzneiverordnungsreport 2017) ist Pfizer mit Fastjekt® Marktführer: Die Gesamt-Verordnungen lagen bei 0,15 Millionen DDD, Fastjekt® macht 0,11 Millionen DDD aus, Jext® liegt bei 0,03 Millionen DDD und Emerade® bei 0,02 Millionen DDD. Zwar ist der Anteil von Fastjekt® gesunken auf 73,33 Prozent, doch noch immer liegt der Epinephrin-Pen mit Abstand an erster Stelle der Verordnungen.
Fastjekt® ist das älteste Produkt im Markt, bereits 1989 wurde die Zulassung erteilt, 2010 folgte Jext® und Emerade® letztlich 2013. Somit scheinen die Aussagen der Hersteller durchaus plausibel.
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