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Merck formuliert Schilddrüsenmedikament neu
Euthyrox-Rezeptur ändert sich
Neues Euthyrox in Frankreich: Patienten gingen auf die Barrikaden
In anderen europäischen Ländern hat Merck das neu formulierte Levothyroxin-Präparat bereits eingeführt. Startland war Frankreich – dort unter dem Handelsnamen Levothyrox® – im März 2017. Es folgte die Schweiz im April dieses Jahres. In der Türkei haben die dortigen Behörden die Rezepturänderung ebenfalls bereits genehmigt, und Merck rechnet noch 2018 mit der Markteinführung. Proteste gab es vor allem in Frankreich. Dort initiierten Patienten im Juni 2017 eine Online-Petition. In dieser verlangten sie, dass Levothyrox® wieder auf die alte Rezeptur umgestellt wird. Grund für den Patienten-Unmut waren häufiger beobachtete Nebenwirkungen unter der neuen Levothyrox®-Formulierung .
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Diese Online-Aktion blieb nicht erfolglos. Sie stieß auf große mediale Resonanz, die Polizei durchsuchte gar die Geschäftszentrale des Pharmakonzerns in Lyon. Tatsächlich wurde sodann die französische Gesundheitsministerin Agnès Buzyn aktiv und forderte Merck im September 2017 auf, innerhalb von 15 Tagen die ursprüngliche Levothyroxin-Formulierung wie in Euthyrox® wieder einzuführen – allerdings nur temporär, nur unter ärztlicher Verordnung und auch nur für Patienten, die unter dem neuen Levothyrox® an persistierenden Nebenwirkungen litten. Die Forderung von Agnès Buzyn hat Merck zum 2. Oktober 2017 umgesetzt. Merck wird für 2018 die Versorgung dieser Patienten mit dem alten Euthyrox® gewährleisten, jedoch nicht darüber hinaus.
Nebenwirkungen unter der neuen Levothyrox-Formulierung
Das pharmazeutische Unternehmen betonte damals, dass für das Gros der rund drei Millionen französischen Patienten die Umstellung von Euthyrox® auf das neu formulierte Schilddrüsenmedikament Levothyrox® problemlos und erfolgreich verlaufen sei. Die nun von einzelnen Patienten beobachteten Nebenwirkungen waren keine völlig neuen. Die Patienten beschrieben klassische Symptome einer Hypo- oder Hyperthyreose, beispielsweise Müdigkeit, gastrointestinale Beschwerden wie Obstipation und Durchfall, Gewichtsveränderungen, Haarausfall, Schlafstörungen, Palpitationen und Flush.
Ein solches Szenario möchte Merck in Deutschland offenbar verhindern. Der Pharmakonzern empfiehlt, in Abstimmung mit den Aufsichtsbehörden, dass Ärzte in der Zeit der Umstellung engmaschig kontrollieren sollen, um unter Umständen die Dosis anzupassen.
14 Kommentare
Mannitol
von Claudia Kern am 27.12.2019 um 18:24 Uhr
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Euthyrox
von Sonja Klapf am 14.12.2019 um 14:59 Uhr
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Euthyrox 75
von Angelika Nicolay-Müller am 28.10.2019 um 11:41 Uhr
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AW:" Umformulierung
von Eva-Maria Scheer am 17.10.2019 um 9:48 Uhr
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AW: AW:" Umformulierung
von Andrea Kaiser am 20.10.2019 um 19:26 Uhr
AW: AW:" Umformulierung
von Claudia Kern am 27.12.2019 um 21:07 Uhr
Euthyrox mit neuen Hilfsstoffen
von Andrea Kaiser am 10.10.2019 um 14:53 Uhr
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AW: Euthyrox mit neuen Hilfsstoffen
von Eck am 26.10.2019 um 0:55 Uhr
AW: Euthyrox mit neuen Hilfsstoffen
von Karla Fischer am 04.12.2019 um 17:49 Uhr
"Umformulierung"
von Kassensklave am 26.07.2018 um 18:45 Uhr
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AW: "Umformulierung"
von Kerstin Frank am 13.03.2019 um 15:30 Uhr
AW: "Umformulierung"
von Monika Hautz am 07.10.2019 um 22:09 Uhr
AW: "Umformulierung"
von Andrea Kaiser am 10.10.2019 um 15:02 Uhr
AW: "Umformulierung"
von Andrea Kaiser am 10.10.2019 um 16:27 Uhr
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