ABDA: Importquote ist offenes Einfallstor für Fälschungen

Der Brandenburger Pharmahändler Lunapharm hatte auch eine Zulassung als Hersteller und agierte als Importunternehmen – jedenfalls bis ihm am vergangenen Freitag der Bescheid zugestellt wurde, dass ihm Betriebs-, Herstellungs- und Großhandelserlaubnis entzogen wird. Lunapharm-Importe flossen in den Jahren 2014 bis 2017 in diverse Apotheken. Beliefert wurde auch das Importunternehmen CC Pharma, das aber offenbar selbst umverpackt hat. Der Rückrufliste des Brandenburger Gesundheitsministeriums lässt sich entnehmen, dass das Unternehmen aus der Eifel zwar Präparate von der Brandenburger Firma bekam – aber nicht in Lunapharm-Aufmachung. CC Pharma hatte bereits 2014 Probleme mit gefälschten Arzneimitteln – damals waren sie aus Italien gekommen.

Auch wenn nicht alle Importeure mit Arzneimitteldiebstählen in Verbindung gebracht werden – solche Vorfälle sind eine Steilvorlage für jene, die ohnehin mit der Importquote hadern. Und diese Kritiker gibt es sowohl bei den Apothekern als auch bei den Kassen. 2016 kam es zu einem erstaunlichen Schulterschluss zwischen der AOK Baden-Württemberg und dem Deutschen Apotheker Verband (DAV): Christopher Hermann und Fritz Becker forderten gemeinsam die Streichung des aus ihrer Sicht nicht mehr zeitgemäßen Instruments. Dies führte seinerzeit zu einem leidenschaftlichen Schlagabtausch mit dem Verband der Arzneimittel-Importeure Deutschlands (VAD).

Beschluss des Deutschen Apothekertags:  Quote abschaffen

Nachdem es eine Weile still geworden war um die Importquote, fordert die ABDA nun im Namen der deutschen Apotheker erneut deren sofortige Streichung. Dabei beruft sie sich auf einen Beschluss des Deutschen Apothekertags 2017. Mit diesem hatten die Apotheker den Gesetzgeber aufgefordert, die Verpflichtung für Apotheken, preisgünstige importierte Arzneimittel abgeben zu müssen, ersatzlos abzuschaffen.

Nach § 129 Abs. 1 Nr. 2 SGB V in Verbindung mit dem Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung sind alle Apotheken in Deutschland verpflichtet, mindestens 5 Prozent ihres Fertigarzneimittelumsatzes mit Importen zu bestreiten. Für die Quote zählen nur Importe, die entweder 15 Prozent oder 15 Euro billiger als das heimische Originalpräparat sind. Während letzteres im Gesetz steht, steht die Quote selbst im zwischen DAV und GKV-Spitzenverband geschlossenen Vertrag (§ 5).

DAV-Chef Becker erneuert nun seine Kritik. „Die Importquote ist ein mittlerweile überholtes Kostendämpfungsinstrument, das in Zeiten der Arzneimittel-Rabattverträge kaum noch Einsparungen erzielt“. Ihre Erfüllung verursache nicht nur erheblichen bürokratischen Aufwand in der Apotheke, sondern gefährde vor allem die Arzneimittelsicherheit für die Patienten, so Becker weiter. Denn: „Leider sind Chargenrückrufe bei Importarzneimitteln keine Einzelfälle. Lange und grenzüberschreitende Lieferketten erhöhen das Risiko für das Einschleusen von gestohlenen und gefälschten Medikamenten. Jeder Apotheker braucht den Spielraum, um sich bei Sicherheitsbedenken im Einzelfall gegen ein Importmedikament entscheiden zu können.“

Die ABDA verweist auf Berechnungen des Deutschen Arzneiprüfungsinstituts (DAPI), wonach im Jahr 2017 genau 6,1 Millionen rezeptpflichtige Arzneimittel im Wert von 1,7 Milliarden Euro gemäß gesetzlicher Importquote an gesetzlich versicherte Patienten abgegeben wurden. Mit 4,8 Prozent wurde die Importquote im Durchschnitt aller Apothekenumsätze knapp erreicht. Gespart haben die Kassen damit – unter Berücksichtigung der Herstellerabschläge – nur 120 Millionen Euro. Zum Vergleich: Mit den Rabattverträgen sparte die GKV im Jahr 2017 genau 4 Milliarden Euro ein.