Auch Kanada ruft Valsartan zurück, China nicht

Doch wer ist eigentlich für weitere Aufklärung und Information zuständig? Die Überwachung des Arzneimittelverkehrs und der guten Herstellungspraxis (GMP) obliegt den Bundesländern. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) koordiniert den Informationsaustausch zwischen den zuständigen Landesbehörden und den europäischen Behörden. Für Fragen der Öffentlichkeit hat die Behörde extra einen FAQ-Bereich eingerichtet.

DAZ.online hat sich daher an die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) gewendet, und zwar konkret an die Arbeitsgruppe Arzneimittel-, Apotheken-, Transfusions- und Betäubungsmittelwesen (AG AATB). Die ZLG ist die Koordinierungsstelle der Länder im Human- und Tierarzneimittelbereich, sie ist die nationale Kontaktstelle.

Dort könnte man also eine zentral gesammelte Information über alle bisher erfolgten Valsartan-Rückrufe erwarten, wie sie gestern DAZ.online erstellt hat. Denn auch wenn ausdrücklich nicht auf Patientenebene zurückgerufen wird, auf DAZ.online wird das Informationsbedürfnis der Menschen und der Apotheker deutlich. Die AMK-Meldungen waren bis gestern alle einzeln herausgegeben worden und ohne Passwort nicht einsehbar. Eine Gesamtübersicht gibt es auf den AMK-Seiten nicht. Mittlerweile hat die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft eine Auflistung der betroffenen Chargen veröffentlicht, die auch ohne Passwort zugänglich ist. 

DAZ.online hat also bei der Pressestelle der Vorsitzenden der AG AATB angefragt, welche Hintergründe bereits zu den Valsartan-Rückrufen bekannt sind. Sie ist am niedersächsischen Ministerium für Soziales, Gesundheit und Gleichstellung angesiedelt.

Dort verwies man vor allem auf die bisher herausgegebenen Pressemitteilungen von BfArM und EMA. Über die Informationen der Pressemitteilung der EMA hinaus geht die Auskunft, dass davon ausgegangen wird, dass die Verunreinigung durch eine Änderung des Synthesewegs in den Wirkstoff gelangt ist. Der chinesische Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceuticals entdeckte und meldete die Verunreinigung. Neu gegenüber der EMA-Mitteilung ist, dass der Hersteller zuvor von einem seiner Kunden den Hinweis auf eine mögliche Kontamination mit einer unbekannten Verbindung erhalten haben soll.

Ob auch andere Wirkstoffhersteller betroffen sind, werde derzeit geprüft. Wie viele Produktionsstätten Valsartan herstellen, konnte man DAZ.online bei der Pressestelle nicht sagen. Es sollen jedoch keine Erkenntnisse vorliegen, dass der Qualitätsmangel mit dem Produktionsstandort China in Verbindung gebracht werden könnte.