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Valsartan-Rückrufe
Auch 1 A Pharma und Stada rufen zurück
Die Liste der Pharmaunternehmen, die Valsartan vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceuticals in ihren Arzneimitteln verarbeitet haben, wird zunehmend länger. Nach Dexcel, Heumann, Hormosan, Hexal, Zentiva, Aliud und Basics rufen nun auch 1 A Pharma und Stada ihre Valsartan-haltigen Arzneimittel zurück.
Bereits sieben Pharmaunternehmen haben mittlerweile Rückrufe ihrer Valsartan-haltigen Arzneimittel veranlasst: Dexcel, Heumann, Hormosan, Hexal, Zentiva, Aliud und Basics. Doch noch immer erreichen die AMK Meldungen weiterer Pharmakonzerne, die Valsartan vom chinesischen Wirkstoffhersteller Zhejiang Huahai Pharmaceuticals bezogen haben. Nun rufen auch 1 A Pharma und Stada ihre Valsartan-haltigen Antihypertonika zurück. Grund für den Rückruf sind produktionsbedingte Verunreinigungen mit N-Nitrosodimethylamin. N-Nitrosodimethylamin wurde sowohl von der Internationalen Agentur für Krebsforschung der WHO als auch der EU als wahrscheinlich krebserregend eingestuft.
„Bislang liegen noch keine Erkenntnisse darüber vor, ob und in welchen Konzentrationen die Verunreinigung in den hieraus hergestellten Arzneimitteln enthalten ist. Gegenwärtig ist von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen", heißt es in einer Stellungnahme von 1 A Pharma.
Hier finden Sie alle bisherigen Valsartan-Rückrufe
Verunreinigungen
Valsartan-Rückrufe starten – einige Rabattverträge betroffen
Valsartan-Rückrufe
Hexal ruft zurück, TAD Pharma nicht betroffen
Europaweite Rückrufe
BfArM informiert zu Valsartan
Valsartan-Rückruf 1 A Pharma: Alle Chargen betroffen
1 A Pharma ruft alle Chargen seiner Valsartan-haltigen Antihypertonika zurück. Apotheker sollen die Arzneimittel mittels APG-Formular gegen Gutschrift über den Großhandel zurückschicken.
- Valsartan 1 A Pharma 40, 80, 160 und 320 mg, 28,
56 und 98 Filmtabletten
(PZN 07581224, 07581276, 07581649, 07581655, 07581974, 07582028, 07582057, 07582063, 07582092 und 07582100) - Valsartan – 1 A Pharma plus (Valsartan, Hydrochlorothiazid) 80/12,5, 160/12,5,
160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten
(PZN 07580710, 07580756, 07580762, 07580779, 07581023, 07581046, 07581052, 07581069, 07581075, 07581081, 07581098, 07581106, 07581112, 07581129 und 07581135)
Stada ruft genannte Chargen zurück
Die Stadapharm GmbH ruft folgende Chargen und Arzneimittel vorsorglich zurück:
- Valsartan Stada 40 mg, 28 Filmtabletten (Ch.-B.: 70631, 74042); 80 mg, 28 und 56 Filmtabletten (Ch.-B.: 70489, 72293, 73920) sowie 98 Filmtabletten (Ch.-B.: 70489, 72293, 73211, 73918); 160 mg, 28 Filmtabletten (Ch.-B.: 73337, 74243, 81352), 56 Filmtabletten (Ch.-B.: 73337, 74244, 81352), sowie 98 Filmtabletten (Ch.-B.: 64315, 72325V, 73337, 74244) und 320 mg, 28 und 56 Filmtabletten (Ch.-B.: 64361) sowie 98 Filmtabletten (Ch.-B.: 72366, 72870)
(PZN 07778228, 07778257, 07778263, 07778292, 07778300, 07778323, 07778346, 07778369, 07778375 und 07778381) - Valsartan/HCT Stada 80/12,5 mg, 98 Filmtabletten (Ch.-B.: 70342); 160/12,5 mg, 98 Filmtabletten (Ch.-B.: 70410, 73426); 160/25 mg, 28 Filmtabletten (Ch.-B.: 74195) sowie 98 Filmtabletten (Ch.-B.: 70584, 73392); 320/12,5 mg, 98 Filmtabletten (Ch.-B.: 71319, 81141) und
320 mg/25 mg, 98 Filmtabletten (Ch.-B.: 70943, 71348, 73861, 81270, 81271)
(PZN 07778412, 07778441, 07778458, 07778470, 07778501 und 07778530).
Es wird gebeten, die Bestände zu überprüfen und die Retoure schriftlich mit Angabe der Chargennummer, der Rechnungs- und Kundennummer per Fax unter der Nummer 06101 603-132 anzumelden. Es sollen keine unfreien Retouren zugeschickt werden. Die angemeldete Retoure wird durch einen von Stada beauftragten Dienstleister abgeholt. Zwei bis drei Werktage vor Abholung erhalten die betroffenen Apotheken Retourendokumente per Fax. Diese sollen ausgefüllt dem Paket beigelegt werden.
Dieser Artikel wurde am 06.07.2018 um 15:50 Uhr zuletzt aktualisiert
25 Kommentare
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von Marina Ackermann am 08.11.2019 um 3:29 Uhr
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von Anna Hellwig am 22.07.2018 um 11:35 Uhr
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von Thomas am 08.07.2018 um 12:20 Uhr
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von Dieter Darlath am 08.07.2018 um 11:38 Uhr
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von Monika Boege am 07.07.2018 um 22:51 Uhr
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AW: Vielen Dank Pharmaindustrie
von Dr. Arnulf Diesel am 09.07.2018 um 9:28 Uhr
AW: Rückruf Valsartan 1,A Pharma
von Professor D.Kurz am 16.07.2018 um 1:01 Uhr
Valsartan- Rückrufe
von Martina am 07.07.2018 um 15:49 Uhr
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von lissy am 21.07.2018 um 15:46 Uhr
Rückruf Valsartan 80 von Heumann
von Bärbel Maier am 07.07.2018 um 9:05 Uhr
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von Vuzem am 09.07.2018 um 10:59 Uhr
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von A. Voß am 07.07.2018 um 8:26 Uhr
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von Iris Dorloff am 07.07.2018 um 6:55 Uhr
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von Martina Kunze am 06.07.2018 um 21:41 Uhr
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