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Valsartan-Rückrufe
Hexal ruft zurück, TAD Pharma nicht betroffen
Die TAD Pharma GmbH ist in Deutschland Marktführer bei den valsartanhaltigen Arzneimitteln und hat zahlreiche Rabattverträge mit Krankenkassen abgeschlossen. Nun lässt die Firma wissen, dass sie den Wirkstoff für ihre Präparate Valsacor® und Valsacor® comp nicht von dem chinesischen Hersteller bezieht, der derzeit Anlass für umfassende Rückrufe ist. Indessen haben Hexal und Aliud ihre Valsartan-Mono- und -Kombipräparate vorsorglich zurückgerufen.
Europaweit werden seit dem gestrigen Donnerstag vorsorglich Valsartan-Präparate zurückgerufen, deren Wirkstoff vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical produziert wurde. Grund ist laut Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eine Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin. Nach wie vor liegen keine Erkenntnisse darüber vor, ob und in welchen Konzentrationen die Verunreinigung in den daraus hergestellten Arzneimitteln enthalten ist. Aber der Stoff gilt laut BfArM als „wahrscheinlich krebserregend“. Und so erfolgen nun europaweit vorsorgliche Rückrufe. Gestern machten Heumann, Hormosan, Dexcel und Zentiva den Anfang, heute vormittag folgten Hexal und Aliud.
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Indessen hat die Firma TAD Pharma erklärt, dass sie den Wirkstoff
Valsartan nicht vom Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical bezieht. Damit
seien die valsartanhaltigen Arzneimittel von TAD Pharma von den Rückrufen nicht
betroffen sind. Von dem valsartanhaltigen Produkten Valsacor® und Valsacor®
comp gehe somit keine Gefahr für Patienten aus, betont das Unternehmen.TAD hat unter anderem mit den AOKen, der Barmer, der Techniker Krankenkasse und der Barmer Rabattveträge über die beiden Präparate abgeschlossen.
Auch Novartis hatte bereits gestern erklärt, seine valsartanhaltigen Präparate seien nicht betroffen.
Hexal-Rückrufe
Bei den nun von Hexal vorsorglich zurückgerufenen Arzneimitteln handelt es sich um:
- Valsartan Hexal® 40 mg, 28 Filmtabletten, alle Chargen mit einem Verwendbarkeitsdatum bis 03/2020
- Valsartan Hexal® 80 und 160 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten, alle Chargen mit einem Verwendbarkeitsdatum bis 02/2021
- Valsartan Hexal® 320 mg 28, 56 und 98 Filmtabletten, alle
Chargen mit einem Verwendbarkeitsdatum bis 03/2021
Betroffen sind die PZN 07607001, 07607018, 07607024, 07607030, 07607047, 07607053, 07607076, 07607082, 07607099 und 07607107
- Valsartan Hexal® comp 80/12,5, 160/12,5, 160/25 und 320 mg/12,5 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten, alle Chargen mit einem Verwendbarkeitsdatum bis 01/2021
- Valsartan Hexal® comp 320 mg/25 mg. 28, 56 und 98 Filmtabletten, alle Chargen mit einem Verwendbarkeitsdatum bis 03/2021
PZN 07607113, 07607136, 07607188, 07607194, 07607231, 07607248, 07607254, 07607260, 07607277, 07607283, 07607308, 07607314, 07607320, 07607337 und 07607343
Hexal bittet um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.
Aliud-Rückrufe
Die Firma Aliud Pharma hat folgende Chargen zurückgerufen
- Valsartan AL 40 mg 28 Filmtabletten Ch.-B.: 74042
- Valsartan AL 80 mg 98 Filmtabletten Ch.-B.: 72293, 73918
- Valsartan AL 160 mg 98 Filmtabletten Ch.-B.: 64315, 72325V, 73338, 81350
- Valsartan AL 320 mg 98 Filmtabletten Ch.-B.: 72366, 72870
- Valsartan/HCT AL 160 mg/12,5 mg 98 Filmtabletten Ch.-B.: 70414, 73427
- Valsartan/HCT AL 160 mg/25 mg 98 Filmtabletten Ch.-B.: 64583, 74195
- Valsartan/HCT AL 320 mg/25 mg 98 Filmtabletten Ch.-B.: 71348
Die betroffenen PZN: 07758349, 07758378, 07758409, 07758438, 07758504, 07758533, 07758616
Anmerkung der Redaktion: Diese Meldung wurde um 10:30 um den Aliud-Rückruf ergänzt.
11 Kommentare
Valsartan dura von Mylan
von Wolf,Sigrid am 07.12.2018 um 7:59 Uhr
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Valsartan
von Der Wunderer am 19.08.2018 um 7:44 Uhr
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Rückruf Hexal Betablocker
von Gaby Ulrich am 22.07.2018 um 15:16 Uhr
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Valsartan Hexal 160mg
von Petra Klobautschnik am 15.07.2018 um 1:28 Uhr
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Valsartan Rückruf
von Schröder, Gisela am 12.07.2018 um 12:00 Uhr
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Valsartan Rückruf
von Dr.med.Dietrich Krseker am 11.07.2018 um 15:01 Uhr
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Valsartan HEXAL 160 mg Ch.-B HLB497,08 2020,Ch.-B HC2182 01 2020
von Kühnel Agnes am 10.07.2018 um 17:31 Uhr
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Valsatran com. 160mg / und Valsatran AbZ 160 mg
von Juergen Heppe am 09.07.2018 um 19:26 Uhr
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Valsartan Heumarkt 160mg
von Lemke-schnell am 08.07.2018 um 21:57 Uhr
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Diovan
von Dr. Ferdi am 07.07.2018 um 18:48 Uhr
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Rückrufaktion
von Pfeilschifter Rolf-Dieter am 07.07.2018 um 10:33 Uhr
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