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Fälschungen in Deutschland
Wie sollen Apotheker nun mit Harvoni umgehen?
Rückruf der betroffenen Charge
Nach aktuellem Wissen sei nur diese Charge betroffen, erklärte eine Pressesprecherin des Herstellers Gilead. „In Abstimmung mit der lokalen Arzneimittelüberwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, haben wir uns dazu entschieden, die betroffene Charge von Harvoni®, 90 mg/400 mg Filmtabletten, Zulassungsnummer EU/1/14/958/001, Pharmazentralnummer 10948728 mit sofortiger Wirkung zurückzurufen“, schreibt sie. Gilead arbeite eng mit den deutschen und europäischen Zulassungsbehörden sowie der zuständigen Arzneimittelüberwachungsbehörde zusammen, um das Ausmaß der Fälschung in der betroffenen Charge zu bestimmen. „Die Ermittlungen dauern noch an“, erklärt die Pressesprecherin.
Der Rückruf werde auf Apothekenebene, Großhandelsebene und Patientenebene durchgeführt und erfolge in Abstimmung mit der zuständigen Arzneimittelüberwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern. „Apotheker und Großhändler werden gebeten, Ware, die sich in ihrem Bestand befindet und der oben genannten Charge entspricht, sofort unter Quarantäne zu stellen“, erklärt die Pressesprecherin. „Apotheker werden außerdem gebeten, diejenigen Patienten, die Harvoni® der oben genannten Charge erhalten haben, zu kontaktieren und um Rückgabe der betroffenen Packungen zu bitten.“
Gilead habe sich seit jeher den höchsten Standards für Patientensicherheit und -versorgung verpflichtet, betont die Pressesprecherin.
2 Kommentare
Sicherer Vertriebsweg gesucht
von Dr. Christoph Sturm am 05.06.2017 um 17:04 Uhr
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Phoenix
von Karl Friedrich Müller am 03.06.2017 um 16:12 Uhr
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