Pharmazeutisches Recht

Viertes Gesetz zum Schutz der Bevölkerung bei einer epide­mischen Lage von nationaler Tragweite

Im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2021 Teil I Nr. 18 vom 22. April 2021 ist das „Vierte Gesetz zum Schutz der ­Bevölkerung bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite“ vom 22. April 2021 abgedruckt.

Den kompletten Gesetzestext finden Sie im Wortlaut auf DAZ.online zum Herunterladen. Geben Sie dazu in das Suchfeld den Webcode C8GX7 ein.

Coronavirus-Schutzverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 28. April 2021 (BAnz AT 28.04.2021 V1) ist die „Sechste Verordnung zur Änderung der Coronavirus-Schutzverordnung“ vom 27. April 2021 abgedruckt.*

Coronavirus-Impfverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 30. April 2021 (BAnz AT 30.04.2021 V5) ist die „Erste Verordnung zur Änderung der Coronavirus-Impfverordnung“ vom 29. April 2021 abgedruckt.*

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 3. Mai 2021 (BAnz AT 03.05.2021 B7) ist die „220. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus den Entscheidungen der Gemeinschaft vom 1. April 2020 bis 30. April 2020)“ vom 10. November 2020 ab­gedruckt.*

Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 30. April 2021 (BAnz AT 30.04.2021 V4) ist die „Erste Verordnung zur Änderung der Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung“ vom 29. April 2021 ab­gedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Entrectinib

Im amtlichen Teil des Bundesan­zeigers vom 28.04.2021 (BAnz AT 28.04.2021 B3) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) – Entrectinib (ROS1-positives, fortgeschrittenes nicht kleinzelliges Lungenkarzinom)“ vom 18. Februar 2021 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 30. April 2021 (BAnz AT 28.04.2021 B3) ist eine „Bekannt­machung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 7. April 2021 abgedruckt.*

Folgendes Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) wird eingeleitet:

• Anlage IX (Festbetragsgruppen­bildung)
• Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 3 (Aktualisierung)