- DAZ.online
- DAZ / AZ
- DAZ 37/2020
- Ankündigungen
Was Wann Wo
Ankündigungen
Überregional
ZL-Rezeptur-Ringversuche und Spezial-Ringversuch
Ein Ringversuch gibt Gelegenheit, sich Klarheit über die Qualität der eigenen Herstellungsvorgänge und der selbst zubereiteten Rezepturen zu verschaffen. Kontrolliert wird die Qualität von in der Apotheke hergestellten Rezepturen, wobei es sich bei den ausgewählten Zubereitungen um praxisnahe standardisierte oder freie Rezepturen in verschiedenen Darreichungsformen handelt, die exemplarisch für alle vergleichbaren Herstellungsvorgänge stehen. Mit diesen Erkenntnissen kann die Qualität dieser auf dem erforderlichen Stand gehalten bzw. weiterentwickelt werden. Die Bundesapothekerkammer (BAK) empfiehlt jeder Apotheke, einmal jährlich an einer externen Qualitätskontrolle, einem Ringversuch, teilzunehmen.
Termine 2020
2. Rezeptur-Ringversuch 2020 – Hydrophile Harnstoff-Creme 5% (NRF 11.71.)
- Anmeldeschluss: verlängert bis 15.10.2020
- Zertifikatsrelevante Prüfparameter: Wirkstoffidentität, -gehalt und -verteilung, pH-Wert, galen. Beschaffenheit (Aussehen, korrekte Grundlage), korrekte Angabe von Wirkstoffname und -menge
- Optional: Mikrobiologische Qualität und Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO
- Prüfzeitraum: 01.04.2020 – 30.11.2020 (Herstellungstag: liegt innerhalb des Prüfzeitraums)
- Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 30.11.2020
3. Rezeptur-Ringversuch 2020 – Salicylsäure 1,5% in 2-Propanol 60% (V/V)
- Anmeldeschluss: 01.11.2020
- Zertifikatsrelevante Prüfparameter: Wirkstoffidentität und -gehalt, Dichte, galen. Beschaffenheit (Aussehen), korrekte Angabe von Wirkstoffname und -menge
- Optional: Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO
- Prüfzeitraum: 01.08.2020 – 31.12.2020 (Herstellungstag: liegt innerhalb des Prüfzeitraums)
- Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 31.12.2020
Spezial – Ringversuch 2020: Natriumchlorid-Augentropfen 5% (NRF 15.23.)
- Anmeldeschluss: 01.10.2020
- Zertifikatsrelevante Prüfparameter: Wirkstoffidentität, -gehalt, Sterilität, relative Dichte, pH-Wert, Schwebstoffe, korrekte Angabe von Wirkstoffname und –menge
- Optional: Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO
- Prüfzeitraum: 01.04.2020– 31.12.2020 (Herstellungstag: liegt innerhalb des Prüfzeitraums)
- Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 31.12.2020
Fortbildungspunkte: acht Punkte pro Team
Kosten: pro Rezeptur-Ringversuch 128,- Euro zzgl. MwSt., für den Spezial-Ringversuch 375,– Euro zzgl. MwSt.
Zusatzzertifikat Mikrobiologische Qualität 100,- Euro zzgl. MwSt.
Zusatzzertifikat Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO 29,- Euro zzgl. MwSt.
Die Versandoption durch Freeway-Kurierservice für 11,80 Euro zzgl. MwSt. ist über Ihr Online-Benutzerkonto optional buchbar.
Infos und Anmeldung
Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker GmbH, Carl-Mannich-Str. 20, 65760 Eschborn, Tel. (0 61 96) 9 37-5 50, Fax (0 61 96) 9 37-8 15, ringversuche@zentrallabor.com, www.zentrallabor.com
0 Kommentare
Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.