Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie: § 30 Absatz 2 und Anlage VI

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 3. September 2019 (BAnz AT 03.09.2019, B1) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM‑RL): § 30 Absatz 2 und Anlage VI Teil A Ziffern V, IX, X, XVI und XXVII“ vom 20. Juni 2019 abgedruckt.*

Zulassung von Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 5. September 2019 (BAnz AT 05.09.2019, B7) ist eine „Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 26. August 2019 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VI: Off-Label-Use

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 5. September 2019 (BAnz AT 05.09.2019, B3) ist eine „Bekanntmachung des Gemeinsamen Bundesausschusses gemäß § 91 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 6. August 2019 abgedruckt.*

Folgende Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel‑Richtlinie werden eingeleitet:

• Anlage VI (Off-Label-Use):
• Teil A, Ziffer XII, intravenöse Immunglobuline (IVIG) bei Poly­myositis und bei Dermatomyositis
• Teil A, Ziffer V, Valproinsäure zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen