Austausch verboten, Austausch erlaubt

Die Substitutionsausschlussliste des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) umfasst bestimmte Wirkstoffe mit festgelegten Darreichungsformen, bei denen ein Austausch auf ein generisches Arzneimittel den Therapieerfolg gefährden kann, weshalb dort der Austausch auf generische Arzneimittel verboten ist. 

Die Substitutionsausschlussliste führt typischerweise Arzneimittel, die eine besonders geringe therapeutische Breite aufweisen, etwa blutverdünnende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Hormone wie L-Thyroxin, Herzglykoside oder auch Antiepileptika. Einen kleinen Sonderfall innerhalb der Substitutionsausschlussliste stellen die Opioid-Analgetika dar, bei denen das Austauschverbot an Zusatzkriterien gebunden ist.

Unter den richtigen Bedingungen gibt es für Opioid-Analgetika kein grundsätzliches Austauschverbot. Vorsicht ist jedoch geboten, wenn die Freisetzung bzw. Applikationshäufigkeit von zwei Opioid-Arzneimitteln voneinander abweichen. Dann ist ein Austausch in jedem Fall verboten. Es kann zum Beispiel vorkommen, dass Buprenorphinpflaster existieren, die im 3-Tages und im 4-Tages-Rhythmus gewechselt werden müssen. Ein Austausch von 3-Tages-Rhythmus auf 4-Tages-Rhythmus ist verboten. Ein Austausch unter Präparaten, die einen 3-Tages-Rhythmus vorgeben, ist erlaubt.

Ja, dies gilt für alle Präparate der Substitutionsausschlussliste, zu denen es bezugnehmende Importarzneimittel gibt. Denn Importe gelten als das exakt gleiche Arzneimittel, weshalb ein Austausch hier erlaubt ist.

Sollte ein Arzneimittel von der Substitutionsausschlussliste wie oben beschrieben über Importe verfügen, eines der Arzneimittel aus dieser Importgruppe ist jedoch rabattiert, so ist das rabattierte Arzneimittel abzugeben. Ausgenommen sind hiervon selbstverständlich nicht aut-idem-fähige Arzneimittel, beispielsweise Phenprocoumon-Präparate mit unterschiedlichem Packungsinhalt.

Nein, bei Arzneimitteln von der Substitutionsausschlussliste sind Wirkstoffverordnungen nicht zulässig. Es muss sich hierbei stets um eine eindeutig bestimmte Verordnung handeln, bestenfalls mit Herstellernamen und PZN.