Lieferprobleme bei Amoxicillin – kein strukturelles Problem?

Für Cotrimoxazol werden in Deutschland immer wieder Lieferprobleme gemeldet. Zehn Einträge gibt es (Stand 13. Oktober 2022) in der Lieferengpassdatenbank des BfArM mittlerweile dazu – von vier verschiedenen Marken. Im Kurzprotokoll des Beirats zu Liefer- und Versorgungsengpässen des BfArM vom 4. Oktober heißt es, dass der Cotrimoxazol-Engpass die „Darreichungsformen Tablette, Trockensäfte und Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung“ betrifft. Die Wirkstoffkombination aus Sulfamethoxazol und Trimethoprim sei als unverzichtbares Antibiotikum einzustufen. Das BfArM stehe in engem Austausch mit den betroffenen Herstellern und habe Überhänge aus anderen Märkten als mögliche Importware identifiziert. Aktuell hat der Engpass ein Ausmaß erreicht, dass das BfArM den Einzelimport für Cotrimoxazol erlaubt hat.

Doch der BfArM-Beirat hat nicht nur die Verfügbarkeit von Cotrimoxazol diskutiert. Offenbar gibt es auch bei der Lieferbarkeit von Amoxicillin Probleme. Ein Blick in die Engpass-Liste des BfArM offenbart immerhin 17 Einträge. Auch hier sind vier verschiedene Marken vertreten. Bei Amoxicillin-ratiopharm 250mg/5ml TS besteht der Engpass jedoch bereits seit dem 1. März 2020, dahinter stecken offenbar „unzureichende Produktionskapazitäten“. Die meisten anderen Einträge gehen auf das Konto von Hexal und 1A Phama, die beide zu Sandoz gehören. Für diese Präparate hat der Engpass erst im September 2022 begonnen, die Prognosen für dessen Ende reichen von Oktober 2022 bis Juli 2023. Als Grund wird eine „erhöhte Nachfrage“ angegeben. Doch woher stammt diese? 

Amoxicillin wird in der Apotheke häufig abgegeben. Die DAZ hat deshalb nochmals beim BfArM nachgehakt: Wirken die 17 Einträge in der Engpass-Datenbank nicht so, als könnte sich das Problem bald verschärfen? Dazu schrieb das BfArM an die DAZ:

Auch wenn die Zahl der Engpass-Einträge zu Amoxicillin nach viel aussehe, so sei zu bedenken, dass es weit mehr Zulassungen zu amoxicillinhaltigen Arzneimitteln als zu cotrimoxazolhaltigen Arzneimitteln gibt. Ein Blick in die CEP-Datenbank (Certificate of Suitability of Monographs of the European Pharmacopoeia) des EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare ) legt auch nahe, dass es viele Wirkstoffhersteller für Amoxicillin gibt.