AMK: Keine automatische Biosimilar-Substitution in der Apotheke

Auch fürchtet die AMK beim Rabattvertrag-gesteuerten Austausch von Biologika/Biosimilars Lieferengpässe und Marktkonzentration und mahnt, die Versorgungssicherheit der Patient:innen nicht dadurch zu gefährden.

„Zusammenfassend lehnt die AMK die Einführung eine Rabattvertrag-gesteuerten ‚automatische Substitution‘ von Biologika in der öffentlichen  Apotheke ab. Die AMK fordert, die im GSAV vorgesehene ‚automatische Substitution‘ ab August 2022 auszusetzen. Die beabsichtigte Hebung von  Wirtschaftlichkeitsreserven darf nicht zulasten der Patientensicherheit erfolgen“, so das Fazit.

Bereits am 19. November 2021 beschloss der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Erstfassung der Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars) der Arzneimittel-Richtlinie, welche nun am 1. März 2022 in Kraft trat. Vertragsärztinnen und  Vertragsärzte erhalten hierin Hinweise, um biotechnologisch hergestellte biologische Arzneimittel wirtschaftlich zu verordnen. Damit werden  Vorgaben des am 16. August 2019 in Kraft getretenen GSAV umgesetzt, wonach der G-BA gemäß § 129 Absatz 1a Satz 3 SGB V Hinweise zur Austauschbarkeit von biologischen Original-/Referenzarzneimitteln durch im Wesentlichen gleiche biotechnologisch hergestellte biologische Arzneimittel unter Berücksichtigung  ihrer therapeutischen Vergleichbarkeit geben soll. Nun soll der G-BA zudem bis August 2022 über die Möglichkeiten einer „automatischen Substitution“ von verordneten Biologika/Biosimilars in  Apotheken beschließen.