Pharmazie

EMA prüft neuen Corona-Antikörper

Sotrovimab soll auch bei Omikron-Variante wirken

Stuttgart - 06.12.2021, 13:45 Uhr

Erste In-vitro-Daten weisen darauf hin, dass der monoklonale Antikörper Sotrovimab seine Aktivität auch gegenüber der neuen Virusvariante Omikron beibehält. (Foto: Siarhei / AdobeStock)

Mit Sotrovimab in Xevudy könnte bald der nächste Corona-Antikörper in die Therapie von Menschen mit COVID-19 kommen. Die EMA prüft Sotrovimab für Coronapatienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Verlauf. Zudem gibt es erste Hinweise, dass Sotrovimab auch gegen die neue Omikron-Variante wirkt.

Mit Ronapreve^® – Casirivimab plus Imdevimab – und Regkirona^® – Regdanvimab – hat die EU am 12. November dieses Jahres die ersten Antikörperpräparate gegen COVID-19 zugelassen. Das Antikörperduo Casirivimab und Imdevimab darf sowohl zur Behandlung wie auch zur Vorbeugung von COVID-19 angewendet werden, Regdanvimab hat lediglich für die COVID-19-Therapie die Zulassung.

EMA-Zulassungsempfehlung für Casirivimab/Imdevimab und Regdanvimab

Behandlung und Vorbeugung von COVID-19

Corona-Antikörper – wo stehen wir?

Damit ist die Antikörper-Pipeline gegen COVID-19 jedoch nicht erschöpft: Am 18. November informierte die Europäische Arzneimittelagentur EMA, dass sie mit der Prüfung des Zulassungsantrags für den monoklonlalen Antikörper Sotrovimab begonnen hat. Handelsname von Sotrovimab, das gemeinsam von GlaxoSmithKline und Vir Biotechnoloy entwickelt wird, ist Xevudy^®. Großbritannien hat den Antikörper bereits vor wenigen Tagen (2. Dezember) zugelassen. In den Vereinigten Staaten liegt die Notfallzulassung bereits seit Oktober vor, und auch andere Nationen setzen Sotrovimab bereits ein.

EMA will in zwei Monaten entscheiden

Sotrovimab soll zugelassen werden zur Behandlung von COVID-19-Patienten ohne zusätzlichen Sauerstoffbedarf und einem erhöhten Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf. Die EMA rechnet damit, innerhalb von zwei Monaten ihre wissenschaftliche Empfehlung zu Sotrovimab abgeben zu können. Einige Daten hat die EMA während des am 7. Mai gestarteten Rolling-Review-Verfahrens bereits überprüft, wie Daten zur Qualität des Arzneimittels und Daten aus Labor- und Tierstudien. Sollte die Europäische Arzneimittelagentur nach Sichtung der klinischen Daten die Zulassung von Sotrovimab bei COVID-19 befürworten, ist die Zulassungserteilung durch die Europäische Kommission reine Formsache. Die Europäische Kommission entscheidet bei COVID-19-Arzneimitteln und -Impfstoffen in der Regel innerhalb weniger Tage, häufig sogar am selben Tag der EMA-Empfehlung.

Wie wirkt Sotrovimab?

Sotrovimab ist ein monoklonaler Antikörper, der das Spikeprotein von SARS-CoV-2 adressiert. Dem Spikeprotein kommt eine Schlüsselfunktion beim Eindringen von SARS-CoV-2 in die menschliche Zelle zu. Dadurch, dass Sotrovimab an das Spikeprotein bindet, verhindert der Antikörper, dass SARS-CoV-2 menschliche Zellen infizieren und sich darin vermehren kann. Das soll sowohl die Schwere der COVID-19-Erkrankung abmildern wie auch die Zahl der Krankenhausaufenthalte und Todesfälle verringern. Sotrovimab wird als intravenöse Infusion verabreicht.

Inhalt

Seite 1: Sotrovimab soll auch bei Omikron-Variante wirken »

Seite 2: In-vitro-Neutralisation von Omikron »

Auf einer Seite lesen

Seite 2

In-vitro-Neutralisation von Omikron

Celine Müller, Apothekerin, Redakteurin DAZ.online (cel)
redaktion@daz.online

Diesen Artikel teilen:

Seite drucken

Ganzen Artikel drucken

Startseite

0 Kommentare

Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.

Die Deutsche Apotheker Zeitung (DAZ) ist die unabhängige pharmazeutische Fachzeitschrift für Wissenschaft und Praxis. Sie erscheint wöchentlich jeweils donnerstags. Sie wendet sich an alle Apothekerinnen, Apotheker und andere pharmazeutische Berufsgruppen.
DAZ.online ist der unabhängige tagesaktuelle Newsbereich für alle Apotheker und pharmazeutischen Berufsgruppen sowie an Gesundheitspolitik und evidenzbasierter Pharmazie interessierte Leser.
Schwerpunkt des Redaktionsprogramms ist die Vermittlung aller Informationen und Nachrichten aus den Bereichen Wissenschaft, Arzneimitteltherapie, Praxis, Berufs- und Gesundheitspolitik sowie Recht, die für pharmazeutische Berufe von Interesse sind. Dazu gehören insbesondere aktuelle Mitteilungen und Informationen über Arzneimittel, Übersichtsarbeiten von anerkannten Fachautoren aus Wissenschaft und Praxis, Tagungs- und Kongressberichte, Neuigkeiten über Arzneimittel und Arzneimitteltherapien, Kommentare und Meinungen.

Pharmazie

EMA prüft neuen Corona-Antikörper

Sotrovimab soll auch bei Omikron-Variante wirken

Mehr zum Thema

Antikörper gegen SARS-CoV-2

EMA-Zulassungsempfehlung für Casirivimab/Imdevimab und Regdanvimab

Behandlung und Vorbeugung von COVID-19

Corona-Antikörper – wo stehen wir?

EMA will in zwei Monaten entscheiden

Wie wirkt Sotrovimab?

Nächste Seite

Inhalt

Seite 2

0 Kommentare

Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.

Nächste Seite

Inhalt

DAZ-Adventskalender

Die Bedeutung von Real-World-Evidence (RWE) am Beispiel eines Diclofenac-Schmerzgels sowie eines Xylometazolin-Nasensprays

DOI: 10.52778/efsm.24.0036

Pharmaziestudium kürzen und Apotheken dem Markt überlassen

Novum: Gesundheitsministerin Köpping wird Kretschmers Vize

Apothekensystem komplett umgekehrt

Overwiening gegen Preis – Showdown um die ABDA-Spitze?

Reinigung bei Salbutamol-Import beachten

Pharmaziestudium kürzen und Apotheken dem Markt überlassen

Overwiening gegen Preis – Showdown um die ABDA-Spitze?

Handelsblatt berichtet über Versorgungswerk Schleswig-Holstein

Mein liebes Tagebuch

SPD erinnert sich doch an Apotheken

ApoNews

Apotheken-Reform

Halsschmerzen

Pharmazeutische Dienstleistungen

via-Studie

Bürokratiekosten bei GKV-Rezepten

Impfen in Apotheken

Beratung

„Keine Rose ohne Dornen“

... und kein Antibiotikum ohne Nebenwirkungen

Klinische Pharmazie – POP

Ein Patient mit komplexen Gerinnungsstörungen

Bürokratiekosten bei
GKV-Rezepten