Arzneimittel in der Umwelt – der Strategieansatz der EU

„Insgesamt reden wir von über 3.000 aktiven Wirkstoffen, die in mehr oder weniger großen Mengen in der EU auf dem Markt sind“, berichtete Jutta Paulus, Mitglied des Europäischen Parlaments, beim Symposium „Verminderung von Arzneimittelrückständen im Abwasser“. Bei der Prüfung von Arzneimitteln habe die Auswirkung auf die Umwelt auch lange Zeit gar keine Rolle gespielt. Denn es herrschte grundsätzlich der Ansatz vor, dass Arzneimittel einen so überwältigenden Nutzen für die Menschen brächten, dass das Verhalten in der Umwelt vernachlässigbar sei. Doch Studien besagen inzwischen, dass Arzneimittel schon in geringen Mengen Auswirkungen auf die Tierwelt haben. 

So sei zum Beispiel in Gewässern mit hohem Siedlungsdruck eine hohe Belastung mit Ethinylestradiol nachweisbar, das nachweislich die Fortpflanzung von Fischen beeinflusst. Auch das apothekenpflichtige Diclofenac kann in Fischen und Ottern nachgewiesen werden und hat in Indien zu einem Massensterben von Geiern geführt. Zudem steigt die Gefahr von antimikrobiellen Resistenzen mit der Menge an Arzneimitteln in der Umwelt. So komme ein Bericht der WHO zu dem Schluss, dass bereits geringe Konzentrationen von Arzneimitteln im Trinkwasser mit hoher Wahrscheinlichkeit eine Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellten. In einem Initiativbericht des EU-Parlaments wurde daher im vergangenen Jahr angesprochen, dass auf europäischer Ebene mehr passieren müsse.

Es gebe bereits heute Möglichkeiten vorherzusagen, wie sich ein Molekül verhält, auch ob es biologische abbaubar sei. Dies müsse kein Widerspruch zur Wirksamkeit sein, wenn von vorneherein schon der Designansatz entsprechend entwickelt würde. „Wir brauchen eine Forschungsinitiative, denn die Wissenslücken sind noch sehr groß“, sagte Paulus. So forderte der EU-Ausschuss für Umweltfragen in einem Kommissionsvorschlag im vergangenen September die Mitgliedstaaten und die EU-Kommission auf, Forschung, Entwicklung und Innovation auf dem Gebiet der Arzneimittel zu unterstützen, in neue Technologien zu investieren und die Umweltauswirkungen von Arzneimitteln in die Nutzen-Risiko-Bewertung von Humanarzneimitteln einzubeziehen.

„Der blinde Fleck ist die Produktion“, Paulus zeigt in ihrem Vortrag Bilder aus Indien und Bangladesh, mit verschmutzten, schäumenden Flüssen. Abfälle und Abwässer aus den Industrieanlagen, zum Beispiel aus der Antibiotika-Produktion, werden hier ohne Klärung in die örtlichen Gewässer eingeleitet. So kehrten laut Untersuchungen über 70 Prozent aller Indien-Reisenden mit multiresistenten Keimen im Darm zurück. Die strikten Qualitätsvorgaben für die Produktion von Medikamenten, die im international geltenden GMP-Regelwerk („Good Manufacturing Practice“) festgehalten seien, sollen daher, laut Paulus, um Umweltauflagen erweitert werden, die damit auch in außereuropäischen Ländern einzuhalten seien. Das sei dann weltweit gültig und würde nicht nur von staatlicher Seite, sondern auch von den Herstellern bzw. den Auftraggebern, den Pharmakonzernen, selbst überwacht.  

In verschiedenen Strategiepapieren, wie der Pharmastrategie (A pharmaceutical strategy for Europe | Public Health (europa.eu)) und der Chemikalienstrategie für Nachhaltigkeit (Chemicals strategy (europa.eu)) benennt die EU unter anderem die Bewältigung von drängenden Umweltproblemen, auch bezogen auf Arzneiwirkstoffe in der Umwelt. In ihrem Aktionsplan „Zero Pollution“ plant die EU die Schadstofffreiheit von Luft, Boden und Wasser (Zero pollution action plan (europa.eu)). So soll das Ziel der Nullverschmutzung in alle Politikfelder einbezogen werden. Der Pharma-Bereich ist daher genauso angesprochen, wie die Wasserwirtschaft und die Landwirtschaft, um unter anderem auch Medikamenteneinträge in die Umwelt zu vermeiden.