EMA prüft COVID-19-Impfstoff von Curevac im Rolling Review Verfahren

CVnCoV ist, wie auch Cormirnaty^® von Biontech/Pfizer und COVID-19-Impfstoff Moderna von Moderna eine mRNA-Vakzine. Der Wirkstoff basiert auf optimierter, chemisch nicht modifizierter mRNA, die das präfusionsstabilisierte Full Spike-Protein des SARS-CoV-2-Virus codiert. Ein Vorteil der Curevac-Vakzine könnte die Kühlschranklagerung sein.

Das rollierende Verfahren der EMA beschleunigt den Zulassungsprozess enorm. Startet die EMA normalerweise mit der Datenüberprüfung erst, wenn alle zulassungsrelevanten Unterlagen vorliegen und das pharmazeutische Unternehmen die Zulassung beantragt, erlaubt ein Rolling Review, dass die EMA alle Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von CVnCoV sofort prüft, sobald sie verfügbar sind. Somit ist bei Zulassungseinreichung schon ein gutes Stück Arbeit geleistet, und die EMA – respektive der dafür zuständige Humanarzneimittelausschuss (CHMP) – kann ihre wissenschaftliche Einschätzung zügiger abgeben. Derzeit prüft die EMA zwei weitere COVID-19-Impfstoffkandidaten: die Janssen-Cilag-Vakzine Ad26.COV2.S und NVX-CoV2373 des US-Herstellers Novavax.

Erst jüngst gab Curevac zwei Partnerschaften bekannt – mit den Pharmariesen Bayer und GSK. Bayer unterstützt Curevac sowohl bei regulatorischen Punkten wie auch in der Produktion von CVnCoV. Curevac und GSK planen gemeinsam einen multivalenten Impfstoff-Kandidaten zu entwickeln, um aufkommende Virusvarianten zu adressieren. Die Kooperation umrahmen 150 Millionen Euro, GSK wird jedoch nicht nur bei den noch zu entwickelnden neuen mRNA-Impfstoffen beteiligt sein, sondern auch die Herstellung von bis zu 100 Millionen Dosen des aktuellen COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV im Jahr 2021 unterstützen und dafür Produktionskapazitäten in Belgien nutzen.