OP-Masken, KN95/N95 oder FFP2

Medizinische Masken und ihre formalen Anforderungen

Stuttgart - 25.01.2021, 07:00 Uhr

Kennen Sie die verschiedenen Anforderungen an die unterschiedlichen Maskentypen? (Foto: imago images / Mauersberger)

Kennen Sie die verschiedenen Anforderungen an die unterschiedlichen Maskentypen? (Foto: imago images / Mauersberger)


Die vierstellige Prüfnummer – nicht bei OP-Masken

Hauptunterschied zwischen FFP- und OP-Masken ist, dass die OP-Masken vor allem einen Fremdschutz (Schutz vor Tröpfchen, geringer Schutz vor Aerosol) bieten, während es sich bei den FFP-Masken um einen Eigen- beziehungsweise Arbeitsschutz handelt (Schutz vor Tröpfchen und Aerosol). Daraus folgt aber auch, dass – wenn wirklich alle Menschen regelkonform ihre OP-Masken tragen – man auch selbst zu einem gewissen Grad durch OP-Masken geschützt ist. Solange im Bundesland keine FFP-Pflicht besteht, genügen für Privatpersonen und bei entsprechender Einhaltung von Abstands- und Hygieneregeln also vorerst auch die OP-Masken.

Eine Frage, die in der Apotheke – im Rahmen der „kostenlosen“ FFP2-Masken-Ausgabe – schon seit Längeren aufkommen kann, ist die nach dem in letzter Zeit medial stark kommunizierten CE-Kennzeichen mit vierstelliger Prüfnummer, dem europäischen Standard. Diese Nummer lässt sich in der NANDO-Datenbank der EU gegenprüfen, sodass Fälschungen potenziell erkannt werden können. 

In der Praxis ist hier gegenüber Kund:innen häufig anzumerken, dass die dort aufgeführten Prüfstellen (Notified Body) nicht zwingend in der EU liegen müssen. So ist dort beispielsweise auch ein türkisches Institut als Prüfstelle für PSA-Masken gelistet.

Mit der neuen Pflicht zur OP-Maske könnte in den Apotheken in diesem Zusammenhang nun neue Verwirrung entstehen. Denn im Gegensatz zu den FFP-Masken fallen OP-Masken nicht unter die PSA-Verordnung, sondern gelten als Medizinprodukte. Das bedeutet, dass sie zwar auch ein CE-Kennzeichen tragen müssen, aber keine vierstellige Nummer, die einen in der NANDO-Datenbank zur Prüfstelle leiten würde. Außerdem muss das CE-Kennzeichen im Gegensatz zu den PSA-Masken nur auf der Verpackung (neben Angaben zum Hersteller) aufgebracht sein, nicht auch auf der Maske selbst.

Als Medizinprodukte fallen die OP-Masken also unter das Medizinprodukterecht, welches übrigens überarbeitet wurde, wodurch ab dem 26. Mai 2021 neue Anforderungen an Medizinprodukte gelten werden. 

Was regelt nun das Medizinprodukterecht? 



Diana Moll, Apothekerin und Redakteurin, Deutsche Apotheker Zeitung (dm)
redaktion@daz.online


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6 Kommentare

FFP2 Masken

von Bohrmann am 26.01.2021 um 9:54 Uhr

Ich mach das ganz einfach: ich nehme eine billige OP Maske und trage sie so lange bis sie auseinander fällt. Mir absolut egal, wie versifft das Teil ist, Hauptsache dem Gesetz formal genüge getan. Ob die was nützt geht mir am Ar... vorbei

» Auf diesen Kommentar antworten | 0 Antworten

Maske

von E.kauschka am 25.01.2021 um 14:58 Uhr

Das ist aber prima... immer bekommen wir regel zu beachten und was macht die Regierung für uns ... ruiniert. Teuere Maske kaufen von Kurzarbeitergeld und dann kommt auch finanzamt mit Nachzahlung . Respekt

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medizinische Masken-pflicht

von Rico am 25.01.2021 um 14:33 Uhr

Wer kann schon mit ffp2 oder op Masken umgehen.beobachte ständig wie die Leute sie mit den Händen wieder zurechtrücken(selbst Politiker usw. im tv)und wie soll man sie aufbewahren wenn man sie abnimmt, hat doch nicht jeder ne extra Dose dafür mit.ausserdem schützen auch ffp2 Masken nicht wirklich vor Viren. Und wenn die Politik sagt , dass Leute mit Arbeit sich diese Masken leisten können , stellt es für viele trotzdem eine finanzielle Belastung dar.der kauf und auch wenn man sie täglich in den Backofen packen soll.und seht euch mal die preise an.teilweise ist Wucher noch ein zu harmloses Wort. Naja mal sehen in diesem sinne.Mfg bleibt gesund .2025 werden wir es vielleicht geschafft haben.

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Look Down

von Steven am 25.01.2021 um 11:52 Uhr

Hauptsache wir haben auch soo viel Geld um die Umsatzausfälle in Ganz Deutschland zubezahlen Herr Super Finanzminister bevor wir wirtscaftich am Ende sind Deutschland geht in die Insolvenz prima hinbekommen und Inflation droht ich warne davor der Pate Von Berlin

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Masken

von Steven am 25.01.2021 um 11:48 Uhr

Und wie sollen sich die Bedürftigen Menschen die Masken kaufen? Wenn sie wenig Geld haben die Bezirksämter haben zu sehr witzig

» Auf diesen Kommentar antworten | 1 Antwort

AW: Masken

von Wolf am 25.01.2021 um 13:48 Uhr

Mein Tipp:
Einfach für Bedürftige Ffp 2 Masken spenden.
Haben wir auch getan und ist ein tolles Gefühl.
Bleiben Sie gesund.
B. WOLF

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