AMK: Hilfestellung für Apotheker beim Aut-simile-Austausch

Wie die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) am heutigen Dienstag informiert, verfügen seit Inkrafttreten der SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung (SARS-CoV-2-AM-VersVO) am 22. April 2020 Apotheken über weitreichende Möglichkeiten, „im Falle der Nichtverfügbarkeit eines verordneten Arzneimittels u. a. von der Packungsgröße, der Packungsanzahl oder der Wirkstärke abzuweichen. Auch die Entnahme von Teilmengen aus Fertigarzneimittelpackungen ist gestattet.“

So soll im Rahmen der Pandemie die Arzneimittelversorgung aufrechterhalten und das Infektionsrisiko minimiert werden. 

Besonders bedeutsam unter den neuen Regelungen ist: Wenn kein wirkstoffgleiches Präparat verfügbar oder lieferbar ist, „kann nach Rücksprache mit dem verordnenden Arzt ein pharmakologisch-therapeutisch vergleichbares Arzneimittel abgegeben werden (Aut-simile-Substitution)“. Das fordert einiges an pharmazeutischer Kompetenz und Zeit. 

Um den Apothekern beim Austausch unter die Arme zu greifen, hat die AMK nun, „wie bereits zuvor für Angiotensin-II-Rezeptorblocker (Sartane) und ACE-Hemmer“, Vergleichstabellen zu Äquivalenz- bzw. Tagesdosen zu ausgesuchten Wirkstoffklassen veröffentlicht. 

Natürlich müssten aber im Einzelfall beim Austausch die Indikationen, Wechselwirkungen, die Pharmakokinetik, Kontraindikationen sowie patientenindividuelle Faktoren berücksichtigt werden, heißt es. Ein Blick in die aktuellen Fachinformationen sollte – nach einer ersten Orientierung in den Tabellen – also immer der nächste Schritt sein. 

Genauso werden auch bei den Triptanen und PPI die verschiedenen Darreichungsformen neben den Dosierungen gelistet. Bei den ACE-Hemmern und Sartanen sind die verschiedenen Dosierungen je nach Indikation zu berücksichtigen.