Wann könnte der erste Coronavirus-Impfstoff kommen?

Daneben ist auch Gilead im Rennen um die Entwicklung von Strategien gegen das Wuhan Coronavirus. Das Unternehmen hat Dosen seines ursprünglich für die Bekämpfung der Ebolakrise entwickelten Nukleosidanalogons Remdesivir (GS-5734) an Ärzte zur Notfallbehandlung einer kleinen Patientenzahl ausgegeben. „Remdesivir hat in vitro und in vivo an Tiermodellen Aktivität gegen die viralen Erreger MERS und SARS gezeigt“, heißt es in einer Erklärung von Gilead. „Die Coronaviren sind strukturell ähnlich wie 2019-nCoV, was Anlass zur Hoffnung gibt.“

Die Ergebnisse der Behandlung des ersten mit dem 2019-nCoV infizierten US-Patienten mit Remdesivir waren ermutigend. Eine randomisierte Phase-III-Studie von Gilead in Zusammenarbeit mit den chinesischen Gesundheitsbehörden soll kurz vor dem Start stehen.

Suche nach passenden antiviralen Therapien in Datenbanken

Als weiterer Vertreter von Big Pharma hat Johnson & Johnson Ressourcen mobilisiert, um einen Impfstoff zu finden. Das Impfstoffprogramm soll Technologien von Janssen nutzen (AdVac und PER.C6), mit denen sich die Produktion eines optimalen Impfstoffkandidaten schnell erhöhen lässt. Sie kamen bereits bei der Entwicklung und Herstellung der Ebola-Vakzine von Janssen zum Einsatz. Außerdem überprüft J & J zusammen mit Partnern eine Datenbank mit bestehenden antiviralen Therapien. Die Identifizierung von Verbindungen mit antiviraler Aktivität gegen 2019-nCoV könnte dazu beitragen, den aktuellen Ausbruch des Coronavirus sofort zu lindern.

WHO: „Nur die Spitze des Eisbergs?“

In nur einem Monat hat sich der Ausbruch des Coronavirus von einer Handvoll Fälle auf mehr als 40.000 erhöht und vier Kontinente erreicht, schreibt der „Guardian“. Viele Experten hielten die Chancen, dass die Epidemie wie bei SARS einfach verpufft, für gering. Besonderes besorgt sei der Chef der Weltgesundheitsorganisation Tedros Adhanom Ghebreyesus über die Verbreitung des Virus ausgehend von Personen, die vorher gar nicht in China gewesen seien. Solche identifizierten Fälle seien möglicherweise nur „die Spitze des Eisbergs“.

Der Epidemiologe Peter Smith von der London School of Hygiene & Tropical Medicine halte es für „zunehmend wahrscheinlich”, dass das Virus sich in China etabliert und von da aus weiter in andere Länder ausstrahlt. Immerhin werde nicht erwartet, dass das neuartige Coronavirus schnell mutiert. Ein einmal gefundener Impfstoff behielte also seine Wirksamkeit. Auch wenn bis zum Sommer Vakzine testreif sein sollten, würden die schrittweisen Studien zur Ausdehnung auf immer größere Probandenzahlen noch viele Monate in Anspruch nehmen. Ein kommerziell erhältlicher Impfstoff innerhalb eines Jahres wäre schnell, so das Fazit.

EMA bietet beschleunigte Zulassung an

Die Zulassung selbst sollte jedenfalls keine weiteren Verzögerungen mit sich bringen. Die Europäische Arzneimittelagentur bietet ihre tatkräftige Unterstützung an, damit Arzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung des neuen Coronavirus möglichst bald verfügbar werden. 

Entwickler, die an entsprechenden Projekten arbeiten, können besondere Angebote und Verfahren nutzen. Dazu gehören die wissenschaftliche Beratung, das PRIME-Programm für den frühen Austausch mit den Antragstellern vor Einreichen eines Antrags, die beschleunigte Bewertung, bei der die Bewertung eines Zulassungsantrags von 2010 auf 150 Tage verkürzt werden kann sowie die Zulassung mit Auflagen. Hiernach kann eine Zulassung bereits erteilt werden, wenn noch Daten fehlen.