Apotheker sollen bei jeder MTX-Abgabe zu wöchentlicher Dosierung beraten

Die EMA hat seit einiger Zeit ein Auge auf Methotrexat. Der Grund: Schwere Überdosierungen, da manche Patienten MTX fälschlicherweise täglich, statt nur wöchentlich anwenden. Bei entzündlichen Erkrankungen, wie Morbus Crohn, Psoriasis und Rheumatoide Arthritis, muss Methotrexat nur einmal pro Woche angewendet werden. Die häufigere Verwendung von Methotrexat als vorgesehen kann zu schwere Nebenwirkungen führen. Trotz früherer Maßnahmen passieren diese versehentlichen Überdosierungen jedoch nach wie vor. Im Frühjahr 2018 startete der PRAC (Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz) ein Risikobewertungsverfahren und empfahl im Juli dieses Jahres Maßnahmen, um diese Dosierfehler künftig zu vermeiden – so sollen beispielsweise prominentere Warnhinweise auf die Packung, nur noch bestimmte Ärzte MTX verordnen, Aufklärungsmaterial für Patienten und medizinisches Fachpersonal bereitgestellt werden und die wöchentlich einzunehmenden Tabletten nur noch in Blister verpackt werden dürfen und nicht, wie seither möglich, auch in Mehrdosengefäßen.

Die neuen Maßnahmen zielen sowohl auf Ärzte als auch Patienten, denn Dosierfehler können nach Ansicht der EMA während des gesamten Arzneimittelprozesses, von der ärztlichen Verordnung bis zur Einnahme/ Applikation beim Patienten, passieren.