Erneuter Engpass bei Adrenalin-Pens

Fastjekt: Apotheken müssen mit weiteren Engpässen rechnen

Stuttgart - 16.05.2019, 09:00 Uhr

Bevor bei einer schweren allergischen Reaktion die untere Plastikspitze
im rechten Winkel mit einer schnellen Bewegung kräftig gegen die Außenseite des
Oberschenkels gedrückt wird, muss bei Fastjekt und Jext die Sicherheitskappe am oberen Ende abgezogen werden. (c / Foto: oldmn / stock.adobe.com)

Bevor bei einer schweren allergischen Reaktion die untere Plastikspitze im rechten Winkel mit einer schnellen Bewegung kräftig gegen die Außenseite des Oberschenkels gedrückt wird, muss bei Fastjekt und Jext die Sicherheitskappe am oberen Ende abgezogen werden. (c / Foto: oldmn / stock.adobe.com)


Aktuell gibt es laut Melde-Liste des BfArM wieder einen Lieferengpass beim Epinephrin-Pen Fastjekt von Meda Pharma. Der Pen zur Notfallbehandlung schwerer allergischer Reaktionen soll aufgrund von Produktionsproblemen bereits seit April von einem Lieferengpass betroffen sein. Gemeldet wurde der Engpass am 30. April, enden soll er noch im Mai. Allerdings geht der Lohnhersteller Pfizer davon aus, dass die Verfügbarkeit von Fastjekt in den kommenden Monaten weiter schwanken wird. Das hat die Firma DAZ.online auf Anfrage mitgeteilt.

„Emerade®, Fastjekt®, Jext® sind nicht lieferbar“, das war das Szenario im August 2018, mit dem Patienten und Apotheken zu kämpfen hatten. Gegenüber der Deutschen Presse-Agentur bestätigte damals Fastjekt®-Lohnhersteller Pfizer den Engpass und erklärte: „Wir arbeiten intensiv an einer Lösung, wie wir schnellstmöglich die Produktion hochfahren und die Lieferung beschleunigen können“. Prozessänderungen hätten die Kapazität der Produktionsstätten zeitweise begrenzt, zudem wartete Pfizer auf Lieferungen bestimmter Komponenten durch Drittanbieter. Dass auch die anderen Adrenalin-Pen-Anbieter nicht liefern konnten, war wohl vor allem der erhöhten Nachfrage geschuldet, die durch den Ausfall des Marktführers Fastjekt entstanden war.

Wartungs- und Modernisierungsarbeiten sowie technische Schwierigkeiten

Ob nun dieselben oder ähnliche Probleme wie in der Vergangenheit aktuell zu den neuen Lieferproblemen von Pfizer führen, geht aus einem Statement gegenüber DAZ.online nicht klar hervor: Die aktuellen Lieferengpässe seien auf Wartungs- und Modernisierungsarbeiten in der Produktionsanlage zurückzuführen, die im Winter durchgeführt wurden. Diese hätten länger als erwartet gedauert. Zudem habe es temporär technische Schwierigkeiten gegeben.

„Beides in Kombination hat dazu geführt, dass wir keine ausreichenden Reserven aufbauen konnten. Wir gehen daher davon aus, dass in den kommenden Monaten die Verfügbarkeit von Fastjekt variieren wird. Dies kann sich abhängig von der saisonalen Nachfrage fortsetzen“, so Pfizer zur aktuellen Liefersituation. Nach eigenen Angaben unternehme man eine Vielzahl von Maßnahmen, die die Patientenversorgung dauerhaft verbessern sollen. Dazu gehörten unter anderem weitere notwendige Investitionen, um die Kapazitäten in der Produktionsstätte weiter zu erhöhen. 

Außerdem schrieb Pfizer auf Nachfrage an DAZ.online: „Wir bedauern die schwankende Verfügbarkeit von Fastjekt® – uns ist bewusst, wie wichtig es ist, dass Fastjekt® zur Verfügung steht. Wie bei vielen sterilen injizierbaren Medikamenten erfordert Fastjekt® einen sehr komplexen und technischen Produktionsprozess.“ Dass Adrenalin-Pens in der Herstellung komplex zu sein scheinen, hat sich in der Vergangenheit immer wieder bemerkbar gemacht. Zuletzt im Juni 2018.



Diana Moll, Apothekerin und Redakteurin, Deutsche Apotheker Zeitung (dm)
redaktion@daz.online


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