Gefährden komplexe Vertriebswege die Arzneimittelsicherheit?

Bei CC-Pharma waren bereits im Jahr 2014 in italienischen Kliniken gestohlene Arzneimittel aufgetaucht. DAZ.online hat bei dem in der Eifel ansässigen Importeur nachgefragt, wie das Unternehmen zu den aktuellen und vergangenen Diebstahlsfällen stehe. Eine Sprecherin von CC-Pharma erklärte dazu, dass die Geschäftsbeziehung zu Lunapharm im März 2017 bereits beendet wurde. Sie verwies zudem auf die Umsetzung der EU-Fälschungsschutzrichtlinie, auf die CC-Pharma „optimal“ vorbereitet sei. Sobald diese vollständig und in allen EU-Ländern implementiert sei, gehörten Skandale wie die Lunapharm-Affäre der Vergangenheit an.  

Allerdings räumt auch CC-Pharma ein, dass die Übergangszeiten zur Umsetzung in den Ländern unterschiedlich sind. „In Ländern wie beispielsweise Griechenland bedarf es zudem noch der Optimierung hinsichtlich schneller Mitteilungen von Herstellern und Behörden über gestohlene Ware“, erklärte die Unternehmenssprecherin. Seit dem Italien-Fall im Jahr 2014 habe sich die Kommunikation der Arzneimittelbehörden innerhalb der EU schon verbessert. „Meldungen bezüglich Diebstahlsfällen werden nun sehr zeitnah weitergegeben. Dadurch können wir als Händler schneller reagieren und somit zur Arzneimittel- und zur Patientensicherheit beitragen“, so die Sprecherin weiter.  

Die lückenlose Informationsweitergabe kann bei undurchsichtigen Vertriebsketten allerdings zur Herausforderung werden. Und wie komplex die Lieferwege sein können, zeigt die Stellungnahme des Pharmagroßhändlers Gehe.

Die Ausführungen der Pharmahändler sind ein Beispiel dafür, wie unübersichtlich die Arzneimittelvertriebswege durch verschiedene kleinere Zwischenhändler und Importeure sein können. Diese Komplexität wird gesetzlich durch die Importförderklausel beziehungsweise Importquote indirekt unterstützt. So verpflichtet §129 SGB V Apotheken zur Abgabe importierter Arzneimittel, deren Preis mindestens 15 Prozent oder 15 Euro (gemessen am AVP) niedriger als der des deutschen Originals ist. Die Mindestquote für Parallelimporte legt der Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung bei 5 Prozent des Gesamtumsatzes der Apotheke fest.  

Unter den vom deutsch-griechischen Medikamentenskandal betroffenen Produkten befinden sich auch hochpreisige Biologika wie etwa MabThera^® oder Herceptin^®, die von dem Pharmakonzern Roche produziert werden. Auf Nachfrage von DAZ.online kritisiert der Schweizer Originalhersteller, dass bereits in der Vergangenheit Fälschungen über Importe nach Deutschland in die legale Lieferkette gelangt seien. „Neben der zunehmenden Unübersichtlichkeit der Vertriebsketten ist die Importförderklausel ein Nährboden für die immer zweifelhafteren und zunehmend kriminellen Machenschaften ausländischer und inländischer Zwischenhändler“, erklärte eine Unternehmenssprecherin. 

Der Lunapharm-Skandal hat den Streit um die Importquote neu entfacht. Langjährige Kritiker wie der Chef der AOK Baden-Württemberg Dr. Christopher Herrman und der DAV-Vorsitzende Fritz Becker stellten das Instrument diese Woche wieder in Frage – und ernteten promt den Gegenwind der Importeure. Auch Brandenburgs Gesundheitsministerin Diana Golze, in deren Zuständigkeitsbereich der Pharmagroßhändler Lunapharm fällt, hatte am vergangenen Mittwoch angekündigt, das Thema Reimporte auf der Gesundheitsministerkonferenz zu diskutieren.

Auch Mathias Arnold, Vorsitzender des Landesapothekerverbandes Sachsen-Anhalt, kritisierte die Reimportquote: „Die Arzneimittel gehen dabei durch sehr viele Hände. Das birgt immer die Gefahr von Fälschungen der Arzneimittel aber auch der zugehörigen Lieferpapiere. So können Arzneimittel in den Markt kommen, die letztendlich auch Patienten gefährden können", erklärte der Apotheker aus Halle gegenüber dem Mitteldeutschen Rundfunk.