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Verunreinigungen
Valsartan-Rückrufe starten – einige Rabattverträge betroffen
Nach der Ankündigung des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), dass einige Valsartan-haltige Arzneimittel verunreinigt sein könnten, gibt es nun die ersten Rückrufe. So teilen die Hersteller Heumann, Hormosan, Dexcel und Zentiva mit, dass diverse Valsartan-Produkte zurückgerufen werden. Einige Rabattverträge sind betroffen.
Das BfArM hatte am gestrigen Mittwochabend mitgeteilt, dass es Rückrufe beim Blutdrucksenker Valsartan geben wird. Offenbar gibt es Verunreinigungen mit dem wahrscheinlich krebserregenden Stoff N-Nitrosodimethylamin. Fest steht für die Behörde: Eine akute Gefährdung der Patienten besteht nicht. Allerdings kann der Stoff Stoff N-Nitrosodimethylamin als solches kanzerogen sein, daher die vorsorglichen Rückrufe. Am heutigen Donnerstagnachmittag waren nun die Hersteller Heumann, Hormosan, Dexcel und Zentiva die ersten Firmen, die vorsorgliche Rückrufe anordneten. Betroffen sind:
Valsartan Dexcel 80 und 160 mg, 98 Filmtabletten Ch.-B.: 1603145, 1605261, 1609020, 1609027 (PZN 09295310 und 09295379).
Valsartan-Hormosan comp 80/12,5, 160/12,5 und 160 mg/25 mg; 28 und 98 Filmtabletten – alle Chargen (PZN 09289137, 09289166, 09289172, 09289195, 09289226 und 09289232).
Valsartan Heumann 40, 80, 160 und 320 mg; 28, 56
und 98 Filmtabletten - alle Chargen (PZN 10830004, 08850838, 08850844, 08850850, 08850867, 08850873,
08850896, 08850904, 08850910 und 08850927).
Zentiva ruft alle Chargen Valsartan Zentiva 40, 80, 160 und 320 mg zurück, alle Packungsgrößen, Filmtabletten. (PZN 08440313, 08440359, 08440365, 08440371, 08440419, 08440431, 08440460, 08440477, 08440603 und 08440744).
Zudem Valsartan Zentiva comp. (Valsartan/Hydrochlorothiazid) 80/12,5,
160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg, alle Packungsgrößen,
Filmtabletten – alle Chargen (PZN 08409421, 08409438, 08409444, 08409450, 08409467,
08409473, 08409496, 08409510, 08409527, 09123678, 09123684, 09123690,
09123715, 09123721 und 09123738).
Eine Nachfrage von DAZ.online bei Heumann hat ergeben, dass Valsartan in allen Stärken vom betroffenen chinesischen Hersteller verarbeitet wurden. Zu den detektierten Mengen der Verunreinigung mit N-Nitrosodimethylamin möchte sich der Sprecher aktuell nicht äußern. Auch bei der Nachfrage, ob Heumann weitere Wirkstoffe aus der besagten chinesischen Produktionsstätte bezieht, hält sich der Sprecher bedeckt. Heumann befinde sich bezüglich dessen derzeit im Evaluationsprozess.
Novartis nicht betroffen
Novartis informiert indessen, dass die von ihr produzierten Valsartan-haltigen Produkte nicht vom Rückruf betroffen sind. In einer Mitteilung des Unternehmens heißt es: „Sie erfüllen alle Qualitätskriterien und sind nicht von der gemeldeten Verunreinigung betroffen“. Konkret handelt es sich um Entresto®, Exforge®, Exforge HCT®, Diovan®, Codiovan®, Dafiro®, Dafiro HCT®, Provas® und Provas® Comp. Für diese Produkte wird der Wirkstoff Valsartan in Irland und der Schweiz in konzerneigener Produktion hergestellt.
45 Kommentare
SEVIKAR 40mg/5 mg Amlodipin Filmtabletten
von Grohmann, Brunhilde am 04.04.2019 um 13:56 Uhr
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Valsartan Rückruf
von Guntram Heinelt am 22.09.2018 um 12:43 Uhr
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Valsartan Rückruf
von Heinz-Jürgen am 06.08.2018 um 10:24 Uhr
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AW: Valsartan Rückruf
von Hannes Matthies am 07.08.2018 um 17:18 Uhr
Aurobindo nicht betroffen
von Sascha D. am 22.07.2018 um 12:32 Uhr
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AtacandPLUS32mg und Atacand16mg
von Hans-Jörg am 21.07.2018 um 22:31 Uhr
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Valsartan 1A Pharma
von Kraft, Elke am 18.07.2018 um 12:42 Uhr
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candesartan -1 A pharma
von brigitte pollok am 14.07.2018 um 12:48 Uhr
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AW: candesartan -1 A pharma 16mg Tabeletten
von wagener am 01.08.2018 um 17:01 Uhr
Valsartan Ratiopharm o.ä.
von Alf am 13.07.2018 um 10:55 Uhr
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Bekanntmachung
von Silke am 12.07.2018 um 16:44 Uhr
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AW: Bekanntmachung
von Redaktion DAZ.online am 13.07.2018 um 10:39 Uhr
Valsartan-Rückruf
von Manfred Schwarz am 12.07.2018 um 7:55 Uhr
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AW: Valsartan-Rückruf
von Sibbert am 15.07.2018 um 20:40 Uhr
Candedartan 8mg Von Pharma1A
von Kolberg am 11.07.2018 um 8:45 Uhr
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Verunreinigung
von Petra am 10.07.2018 um 18:56 Uhr
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Valsartan
von Tanja am 10.07.2018 um 14:21 Uhr
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Valsartan Rückruf
von Doris am 10.07.2018 um 13:46 Uhr
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Rückmeldung Valsartan
von Redaktion DAZ.online am 10.07.2018 um 11:40 Uhr
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Rückmeldung Valsartan
von Sylvia Brandt am 09.07.2018 um 18:58 Uhr
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AW: Rückmeldung Valsartan
von Brigitte Fritza am 24.07.2018 um 16:23 Uhr
Valsartan AbZ
von Eugenia Schneider am 09.07.2018 um 0:11 Uhr
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Valsartan AbZ 80 mg Filmtabletten PZN 07608288
von Eugenia Schneider am 08.07.2018 um 23:35 Uhr
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Valsartan Rückruf
von Hermann Maderner am 08.07.2018 um 12:21 Uhr
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AW: Valsartan Rückruf
von Redaktion DAZ.online am 10.07.2018 um 11:43 Uhr
Rückruf Valsartan
von Marlies am 08.07.2018 um 10:41 Uhr
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AW: Rückruf Valsartan
von Sabine am 08.07.2018 um 11:56 Uhr
AW: Rückruf Valsartan
von i. am 09.07.2018 um 14:21 Uhr
AW: Rückruf Valsartan AbZ
von i. am 10.07.2018 um 12:12 Uhr
Valsacor 160
von Kitty Fischer am 08.07.2018 um 2:31 Uhr
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Valsartan Rückruf
von Roland am 07.07.2018 um 13:22 Uhr
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Valsacor comp
von Gerhard Hoßfeld am 06.07.2018 um 14:00 Uhr
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AW: Valsacor comp
von Lorenz am 06.07.2018 um 14:26 Uhr
Rückruf valsartan
von Astrid Nüsse am 06.07.2018 um 12:47 Uhr
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Rückruf Valsartan
von Renate am 06.07.2018 um 9:36 Uhr
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Valartan Rückruf
von Andre am 06.07.2018 um 9:25 Uhr
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AW: Valartan Rückruf
von Christiane Patzelt am 07.07.2018 um 6:21 Uhr
1a Pharma
von Di am 06.07.2018 um 8:07 Uhr
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AW: 1a Pharma
von Diana Brunner am 06.07.2018 um 20:44 Uhr
Valsartan Rückruf
von Andreas am 05.07.2018 um 20:59 Uhr
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AW: Valsartan Rückruf
von Sabine am 05.07.2018 um 21:10 Uhr
AW: Antwort: Valsartan Rückruf
von K. Reimann am 09.07.2018 um 21:03 Uhr
Rückruf Valsartan
von Tanja Joos am 05.07.2018 um 20:31 Uhr
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Valartan Rückruf
von Sabine am 05.07.2018 um 20:11 Uhr
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AW: Valartan Rückruf
von Lorenz am 06.07.2018 um 8:40 Uhr
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