Erenumab reduziert Migräne-Attacken

Während die US-amerikanischen und europäischen Arzneimittelbehörden, FDA und EMA, die Zulassungsanträge für Erenumab, den ersten Antikörper in der Migräne-Prophylaxe, prüfen, war Novartis nicht untätig. Das forschende Pharmaunternehmen hinter Erenumab hat seinen CGRP-Antikörper in einer weiteren Phase-III-Studie „Strive“ untersucht. Primärer Endpunkt? „Die Veränderung der mittleren monatlichen Migränetage von der Baseline“. Die Ergebnisse von Strive wurden nun im „New England Journal of Medicine“ publiziert.

955 Patienten nahmen an der sechsmonatigen Strive-Studie teil. Die Patienten litten vor der Behandlung im Schnitt an vier bis 14 Tagen pro Monat an Migräneattacken, im Mittel an 8,3 Tagen. Strive unterteilte die Patienten in Kollektive: Eine Gruppe erhielt 70 mg Erenumab monatlich, die zweite die doppelte Dosis mit 140 mg Erenumab. Im dritten Studienarm therapierten die Ärzte die Migräne-Patienten mit Placebo.

Auch in früheren Studien zeigte sich Erenumab nicht kritischer hinsichtlich der Nebenwirkungen als Placebo. Auch für Patienten mit kardiovaskulären Vorerkrankungen scheint der Antikörper verträglich zu sein: In einer kardiovaskulären Sicherheitsstudie untersuchte Novartis die unerwünschten Wirkungen von Erenumab bei Patienten mit stabiler Angina pectoris und fand bislang keine signifikanten Unterschiede zwischen Placebo und Erenumab mit einer Dosierung von 140 mg hinsichtlich des Auftretens von Angina-pectoris-Schmerz und myokardialen Ischämien sowie EKG-Veränderungen unter Belastung. Was die unerwünschten Arzneimittelwirkungen betrifft, war Erenumab auch in dieser Untersuchung mit Placebo vergleichbar oder sogar verträglicher: 27 Prozent unter Erenumab und 32 Prozent unter Placebo.