Apotheker sollen Opioid-Missbrauch eindämmen

Außerdem will die FDA den Zugang zu den „abuse-deterrent formulations (ADFs)“ fördern. Die Pharmaindustrie habe daran großes Interesse und die Technologie entwickele sich rasch, teilt die FDA mit. Mit physikalischen Ansätzen kann zum Beispiel das Kauen, Zerschneiden oder Zermahlen der Arzneiform verhindert werden. Chemische Barrieren wie gelbildende Zusätze können die Extraktion des Opioids mit Wasser oder Alkohol erschweren. Als weitere Beispiele nennt ein Leitfaden der FDA Kombinationen aus Agonisten und Antagonisten, wobei der Antagonist nur aktiv wird, wenn das Präparat nicht bestimmungsgemäß angewendet, das heißt gemörsert, injiziert oder geschnupft wird, sowie die Hinzufügung von Substanzen, die bei Fehlanwendung und Überdosierung unangenehme Effekte erzeugen. Außerdem kommen Missbrauchs-verhindernde Applikationsformen, wie subkutane Implantate, in Frage oder auch neue Wirkstoffe oder Prodrugs mit einer langsameren Penetration ins Zentralnervensystem. Die FDA setzt sehr stark auf solche Formulierungen und will deshalb auch die Zulassung entsprechender Nachahmerpräparate erleichtern.

Außerdem soll der Zugang zu Produkten für die Behandlung von Überdosierungen, wie etwa Naloxon als OTC-Arzneimittel verbessert werden.