Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlagen XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozial­gesetzbuch (SGB V) ...

• Cemiplimab (neues Anwendungs­gebiet: Zervixkarzinom, vor­behandelt)“ vom 19. Oktober 2023 (BAnz AT 22.11.2023 B4),
• Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B)“ vom 19. Oktober 2023 (BAnz AT 24.11.2023 B4),
• Tixagevimab/Cilgavimab (erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre)“ vom 2. November 2023 (BAnz AT 27.11.2023, B4)

Arzneimittel-Richtlinie zu den Anlagen XII und XIIa

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 21. November 2023 (BAnz AT 21.11.2023 B5) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) und Anlage XIIa – Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V – Tremelimumab (Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombina­tion mit Durvalumab)“ vom 5. Oktober 2023 abgedruckt.*
 

Zulassungen von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers sind folgende Bekanntmachungen zu Arzneimittel-Zulassungen abgedruckt:*

• „Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 24. Oktober 2023 (BAnz AT 23.11.2023 B4),
• „Bekanntmachung über die Zulassung von Tierarzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 24. Oktober 2923 (BAnz AT 23.11.2023 B5),
• „253. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus den Entscheidungen der Gemeinschaft vom 1. Januar 2023 bis 31. Januar 2023)“ vom 23. Mai 2023 (BAnz AT 23.11.2023 B7),
• „527. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 7. Juni 2023 (BAnz AT 24.11.2023 B8)

AK Sachsen-Anhalt: Änderung der Dienstbereitschaft der Apotheken

Die Apothekerkammer Sachsen-Anhalt gibt folgende Satzungs­änderung bekannt: „Beschluss zur Änderung der Richt­linie der Apothekerkammer Sachsen-Anhalt zur Dienstbereitschaft der Apotheken“ vom 24. November 2023.

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