Nasenspray-Vakzine enttäuscht

mab | Seit Beginn der Corona-Pandemie standen immer wieder intranasal angewendete Impfstoffe im Fokus der Forschung. Neben dem Vorteil, keine Schmerzen bei der Injektion zu verursachen, erhofft man sich auf diesem Applikationsweg das Virus bereits an der Stelle abzufangen, an der es in den Körper eintritt. Die Ergebnisse einer Phase-III-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit einer bereits in China zugelassenen intranasalen Vakzine (dNS1-RBD, Pneucolin) wurden vor Kurzem in „The Lancet Respiratory Medicine“ publiziert. Der Impfstoff nutzt ein abgeschwächtes Influenzavirus als Lebendvektor und hat in Tierversuchen anhaltenden und breiten Schutz vor SARS-CoV-2-Infektionen gezeigt. Bei der multizentrischen Doppelblindstudie hatten die 31.038 Probanden, die noch nie eine SARS-CoV-2-Infektion durchlebt hatten und deren letzte Impfung (soweit durchgeführt) mindestens sechs Monate zurücklag, 1:1 randomisiert im Abstand von 14 Tagen entweder je 0,1 ml der Vakzine in jedes Nasenloch oder ein Placebo in die Nase gesprüht bekommen. Im Sicherheitsprofil zeigte sich der Impfstoff von seiner besten Seite: Am häufigsten berichteten die Probanden über Rhinorrhoe (3,7% in der Verum-Gruppe vs. 3,5% in der Placebo-Gruppe) und Kopfschmerzen (5,3% vs. 5,1%) als Nebenwirkungen. In der Per-Protocol-Analyse zur Wirksamkeitsbestimmung wurden 25.742 Probanden ausgewertet. Die Inzidenz an symptoma­tischen SARS-CoV-2 Infektionen im medianen Beobachtungszeitraum von 161 Tagen lag in der Verumgruppe bei 1,6% vs. 2,3% in der Placebogruppe. Dies entspricht einer Wirksamkeit von lediglich 28,2%, vor Studienbeginn wurde jedoch das Minimalziel einer Schutzwirkung von 30% festgelegt. Die Autoren merken an, dass die Impfung auf dem Wildtyp von SARS-CoV-2 beruht, die nachgewiesenen Infektionen aber durch verschiedene Omikron-Varianten verursacht worden waren. Möglicherweise könnte daher eine auf die aktuell kursierenden Varianten angepasste Vakzine eine höhere Wirksamkeit aufweisen. |