Der halbe Wirkstoff bleibt im Pen

Das GLP-1-Analogon Semaglutid, das als Ozempic für die Therapie des Typ-2-Diabetes zugelassen ist, steht in drei Dosierungen zur Verfügung: Als Startdosis mit 0,25 mg sowie in den Stärken 0,5 und 1 mg. Ein Pen des Herstellers Novo Nordisk reicht für vier Anwendungen mit der jeweils angegebenen Wirkstärke. Entsprechend enthält ein Fertigpen in der höchsten, der 1 mg-Dosierung 4 mg Semaglutid in 3 ml Lösung (1,34 mg/ml). Ein Pen der Wirkstärke 0,5 mg enthält 2 mg Semaglutid in 1,5 ml. Folglich müsste nun ein Pen in der Startdosierung wiederum die Hälfte an Wirkstoff enthalten, nämlich 1 mg für vier Dosen à 0,25 mg. Dem ist aber nicht so, wie der Blick in die Fachinformation verrät. Dort heißt es: „1 Fertigpen enthält 2 mg Semaglutid in 1,5 ml Lösung. Jede Dosis enthält 0,25 mg Semaglutid in 0,19 ml Lösung. Jeder Fertigpen kann 4 Dosen von 0,25 mg abgeben.“ Es bleibt also bei jedem Pen in der Startdosis die Hälfte des Wirkstoffs zurück.

Novo Nordisk hat das auf Anfrage bestätigt. Die Anfangsdosierung, die während der ersten vier Wochen der Behandlung verschrieben wird, beinhalte eine deutlich höhere Füllmenge als tatsächlich für die vier Injektionen notwendig ist, erklärt eine Sprecherin. Dadurch werde ermöglicht, dass auch dann noch genügend Lösung appliziert werden könne, wenn zu Beginn der Therapie, z. B. aufgrund von zusätzlichen Testabgaben bei der Durchflusskontrolle, Lösung verloren geht. Bei den Erhaltungsdosierungen sei diese zusätzliche Füllmenge deswegen nicht enthalten. Die Durchflusskontrolle ist laut Beipackzettel immer dann vorgesehen, wenn ein neuer Pen zum Einsatz kommt – unabhängig von der Wirkstärke.

Beim wirkstoffgleichen Wegovy, zugelassen bei Adipositas, gibt es diese höhere Füllmenge nicht. Auch hier ist die Startdosis 0,25 mg, jeder Fertigpen enthält aber 1 mg Wirkstoff, was vier Dosen à 0,25 mg entspricht. |