Pharmazeutisches Recht

Zulassung von Impfstoffen und Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 13. Juli 2023 (BAnz AT 13.07.2023 B8) ist die „Bekanntmachung Nr. 507 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 8. Juni 2023 abgedruckt.*
 

Zulassung von Tierarzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 14. Juli 2023 (BAnz AT 14.07.2023 B4) ist die „Bekanntmachung über die Zulassung von Tier­arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 23. Juni 2023 ab­gedruckt.*
 

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Maribavir (Cytomegalievirus-Infektion; therapierefraktär)“ vom 1. Juni 2023 (BAnz AT 11.07.2023 B2),
• Olopatadin/Mometason (allergische Rhinitis, ≥ 12 Jahre)“ vom 1. Juni 2023 (BAnz AT 11.07.2023 B3),
• Risankizumab (neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt)“ vom 15. Juni 2023 (BAnz AT 14.07.2023 B2),
• Zanubrutinib (neues Anwendungsgebiet: Marginalzonenlymphom (MZL), nach mind. 1 Vortherapie mit Anti-CD20-Antikörper)“ vom 15. Juni 2023 (BAnz AT 14.07.2023 B3),
• Zanubrutinib (neues Anwendungsgebiet: chronische lymphatische Leukämie [CLL], Erstlinie)“ vom 15. Juni 2023 (BAnz AT 17.07.2023 B4)

abgedruckt.*
 

Fortschreibung der Produktgruppe 18 „Kranken-/Behindertenfahrzeuge“

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 13. Juli 2023 (BAnz AT 13.07.2023 B2) ist eine „Bekanntmachung des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen über das Stellungnahmeverfahren zur Fortschreibung der Produktgruppe 18 ‚Kranken-/Behindertenfahrzeuge‘ des Hilfsmittelverzeichnisses nach § 139 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 22. Juni 2023 abgedruckt.*