Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekannt­machungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 (CPS), Kombination mit Chemotherapie mit oder ohne Bevacizumab)“ vom 2. Februar 2023 (BAnz AT 14.03.2023 B3),
• Trastuzumab-Deruxtecan (neues Anwendungsgebiet: Mamma­karzinom, HER2+, nach 1 Vor­therapie)“ vom 2. Februar 2023 (BAnz AT 14.03.2023 B4),
• Capmatinib (nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom [NSCLC]) vom 2. Februar 2023 (BAnz AT 17.03.2023 B6),
• Anifrolumab (systemischer Lupus erythematodes) (Therapiekosten) vom 20. Dezember 2022 (BAnz AT 20.03.2023 B2)

abgedruckt.*
 

Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 16. März 2023 (BAnz AT 16.03.2023 B8) ist eine „Bekannt­machung Nr. 503 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ des Paul-Ehrlich-Instituts Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel vom 8. Februar 2023 abgedruckt.*
 

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 17. März 2023 (BAnz AT 17.03.2023 B10) ist eine „244. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen (Auszug aus den Entscheidungen der Gemeinschaft vom 1. April 2022 bis 30. April 2022)“ des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte vom 25. Oktober 2022 abgedruckt.*