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Arzneimittel und Therapie
Neue oGTT-Präparate gelistet
Glucoselösungen basieren auf Standardzulassung
dm/dab | Zuerst gab es immer wieder Lieferschwierigkeiten, und im Sommer 2020 wurde das einzige Fertigarzneimittel für den oralen Glucose-Toleranztest (oGTT) Accu-Chek® Dextrose O.G-T. schließlich vom Markt genommen. Die Versorgungslücke konnte durch die Apotheken mit der Herstellung von Glucoselösungen als Rezepturarzneimittel geschlossen werden.
Nun besteht auch wieder die Möglichkeit, Glucose-Toleranztests als Fertigarzneimittel zu beziehen. Seit September bietet der Hersteller Medphano Arzneimittel GmbH ein entsprechendes Präparat mit 300 ml Inhalt unter der Bezeichnung „Glucose-Toleranztest 25 g/100 ml Lösung“ an. Auch Infectopharm wird ab Dezember ein weiteres solches Fertigarzneimittel auf den Markt bringen. In der Lauer-Taxe findet man es unter der Bezeichnung „Glucosetest oGTT Infectopharm 27,5 g/100 ml“ in drei Packungsgrößen (2 × 100 ml, 3 × 100 ml, 12 × 100 ml) gelistet.
Im Gegensatz zu Accu-Chek® Dextrose O.G-T. basieren diese neuen Fertigarzneimittel auf der Standardzulassung „Glucose-Toleranztest“ und enthalten daher Glycerol, was zu gastrointestinalen Beschwerden führen kann. Eine Glycerol-freie Alternative kann nach wie vor von der Apotheke hergestellt werden. 2020 hat das Neue Rezeptur-Formularium (NRF) aufgrund der eingangs erwähnten Lieferschwierigkeiten die neue Vorschrift „Glucose-Lösung 250 mg/ml für oGTT (NRF 13.8.)“ entwickelt. Im Gegensatz zu der Rezepturvorschrift nach Standardzulassung ist neben Glycerol in der Vorschrift NRF 13.8 auch keine Benzoesäure enthalten. Stattdessen wird darin das leicht wasserlösliche Salz Natriumbenzoat eingesetzt. |
Literatur
Bergner A. Außer Handel: Kann eine neue NRF-Vorschrift das O.G-T.-Fertigarzneimittel ersetzen? Meldung DAZ.online, 16. November 2020
Glucosetest oGTT InfectoPharm. Pressemitteilung von Infectopharm, 28. November 2022
Liste der aktuell gültigen Monografien für Standardzulassungen – Humanarzneimittel. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Stand 3. Februar 2020
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